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目前 , 新冠疫情在我国已经进入常态化防控阶段 。 作为精准防控的重要措施 , 新冠核酸快速检测成为常态 , 人们对新冠核酸快速检测也有了一定的认识 。 那么我们肯定听说过——灵敏度、检出下限、检出限 。 但是 , 灵敏度具体指什么呢?我们先来了解一下什么是冠核酸快速检测下限和检出限?
冠核酸快速检测检出限和检出下限两者又有什么区别?
简单来说 , 两者就是定性和定量的区别 。 检出限定性 , 判断有没有 。 当冠核酸快速检测结果低于检出限时 , 可以认为被冠核酸快速检测样品中没有目标物 , 当冠核酸快速检测结果高于检出限时 , 则可以认为被冠核酸快速检测样品中含有目标物 。 被冠核酸快速检测下限定量 , 判断有多少 。
1、当被冠核酸快速检测结果高于检出限但低于被冠核酸快速检测下限时 , 可以认为被被冠核酸快速检测样品中含有目标物 , 但目标物的含量是否与被冠核酸快速检测结果一致则不能肯定
2、当被冠核酸快速检测结果高于被冠核酸快速检测下限时 , 则可以认为被被冠核酸快速检测样品中目标物的含量就是被冠核酸快速检测结果所示 。
分析灵敏度:被冠核酸快速检测的最低分析物浓度为被冠核酸快速检测系统的分析灵敏度或称检测限 , 表示对含有任何病毒株的物质 , 被冠核酸快速检测结果呈阳性的概率 , 以及能被冠核酸快速检测到的最小浓度 。
被冠核酸快速检测是一个成熟的、国际通用的实验室诊断方法 。 被冠核酸快速检测方法敏感性高 , 特异性在方法学上面可以达到百分之百 。 也就是说 , 被冠核酸快速检测的阳性结果等同于病原体培养的结果 , 成为诊断的“金标准” 。
为什么被冠核酸快速检测对灵敏度的要求这么高呢?
1、在大规模被冠核酸快速检测筛查中 , 阳性率极低 , 尤其在目前动态清零的前提条件下 , 阳性率几乎是百万甚至千万分之一的水平 。 此时 , 被冠核酸快速检测混检就可以有效地减少被冠核酸快速检测数量 , 成本优势极为显著 。 被冠核酸快速检测混检的采样管中保存液容量往往更大 。 混检数量越多 , 病毒浓度就越低 , 对检测灵敏度的要求就会越高 。
2、采用被冠核酸快速检测混检时 , 拭子头与管壁接触面等也成倍加大 , 这些都会带来病毒核酸吸附在其他拭子头或管壁上的几率增大 。 这些因素都会带来对被冠核酸快速检测系统灵敏度的要求更高 。
【达安科普:读懂什么是新冠核酸快速检测灵敏度、检出下限】此外 , 还有更多的原因未能详尽 , 但灵敏度在被冠核酸快速检测中有非常重要的意义 。 灵敏度的增加不仅能够提升检测的准确率 , 更能在未有症状的人群中及早发现潜在感染者 , 能够节约防疫成本 , 将防疫关口前移 。
据悉 , 目前的被冠核酸快速检测试剂盒灵敏度以拷贝数值衡量 , 拷贝数值越小意味着灵敏度越高 。 目前的双靶标产品灵敏度在200~500拷贝/毫升 , 常规的被冠核酸快速检测检测试剂盒为100拷贝/毫升 , 而高效的被冠核酸快速检测试剂盒灵敏度可达200拷贝/毫升 。
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