菌群群移植技术及流程


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菌群群移植技术及流程


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菌群群移植技术及流程


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【菌群群移植技术及流程】菌群移植(FMT)是将健康人群(供体)的肠道功能菌群 , 通过智能肠道处理系统制成混悬液或胶囊 , 移植到(受体)肠道内 , 通过重建患者正常功能的肠道菌群以提高其肠道及肠道外的免疫力 , 治疗于肠道及肠道外的疾病 。

菌群移植
群移植治疗方法在我国历史悠久 , 有相关记载追溯到1700多年前东晋时期葛洪撰写的《肘后备急方》中“黄龙汤”被用于治疗严重的食物中毒和腹泻 , 在随后的记录中被称为”金汁“ 。 不过由于当时的医疗知识以及医学伦理有限 , 不能给出具有科学的解释及研究 , 所以在传统医学中逐渐淡化隐藏 。 但随着时代的进步 , 对微生物研究的深入 , 菌群移植这项治疗技术又重新浮出水面 。
1.供体筛选
首先供体筛选 , 作为菌群移植制备流程中的第一步 , 是广大患者及医生最关注的问题 。 严格供体监测监管 , 保证供体质量 , 是该行业的重要基础 , 也是保证疗效的关键 。 国内权威机构承葛医药集团的三步筛选法:问卷调查、临床体检及宏基因组测序 , 是目前国内该行业的最高筛选准 , 并且联合国内20家顶级三甲医院共同发表了供体筛选标准文章 。

三步法筛选
2.菌群提取保存
供体筛选后 , 进行供体菌群提取保存 。 目前肠道菌群提取的方法大多还停留在传统标准化提取制备阶段(九阳豆浆机等初代仪器) , 而承葛医药集团采用自主研发“智能肠道菌群提取仪” , 15min内快速提取+厌氧化+高活性 , 并储存于-80°C冰箱 , 配备精准冻存保护液(自主研发 , 不同供体冻存保护液配方不同) 。

智能肠道菌群提取仪
3.菌群库建设
菌群提取出来后 , 需要严苛的储存环境 , 才能在使用时达到活性标准 。 因此菌群库的建设尤为关键 , 在长期储存中保证菌群活性流失的基础上 , 还要保证运输过程中及地域水土差别的合理性 。 中华菌库联盟计划在全国八大区域建设菌群库 , 目的是布局全国菌库 , 搜索全国菌群多样性图谱 , 满足全国各地区菌群差异 。
五证护航保证菌群 安全有效:GMP生产车间认证(万级)、ISO9001质量体系认证、国家科技部人类遗传资源采集行政许可、二级生物安全实验室、伦理委员会批件 。

菌库五证护航
4.供-受体配型
精准菌群移植的“精准”二字 , 体现在制备过程中 , 在标准化菌群移植的基础上 , 添加“供-受体配型”技术 , 选择最适合患者体质的优质供体 , 做到精准补充 。
配型依据:采用高通量测序方法 , 研究疾病对健康对照、FMT(有效与无效)前后与供体的肠道菌群结构 , 基于菌群多样性、特征菌群、有益有害菌组成、代谢能力、距离差异、性别等指标 , 通过机器学习、深度学习等方法构建供受体配型模型 , 基于此模型分析特定患者与供体库中供体的匹配度 , 选择最优供体 。 精准菌群移植以前期移植大样本量分析结果、既往6000多例移植数据回顾分析和国内外科研结果作为数据支撑 , 做到了以疗效为金标准 , 缺啥补啥、相生相克、代谢重启 , 对症下菌的精准靶向治疗 , 整体治疗有效率也获得了显著提升 。

供-受体配型
5.菌群移植方式
菌群移植方式主要为两种 , 可以通过注射菌群液(胃镜、胃空肠营养管、造瘘口、肠镜、灌肠等)和吞服菌群胶囊 。 吞服胶囊更为方便快捷 , 患者接受度高 , 大部分患者普遍更青睐于使用吞服胶囊的方式进行移植 。 只有部分存在吞咽困难、意识认知障碍等情况下才采用内镜方式移植 。


菌群移植方式
_易坊
6.移植疗效维持
精准菌群移植的疗效维持时长因人而异 , 有的在移植后一直维持着良好的状态 , 有的则可能在短时间内又再次复发 , 关键在于要靠自己养成健康的生活、饮食习惯 。 抽烟喝酒、暴饮暴食、熬夜吃夜宵、滥用抗生素等不良习惯 , 都会导致菌群定殖效果、治病疗效降低 , 甚至加重病情 。 增加膳食纤维的摄入 , 进行适量的运动锻炼 , 再搭配合理的益生菌、益生元补充 , 不仅能够有效增加精准菌群移植疗效维持时长 , 更能让你一天比一天健康哦!

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