王福生院士团队公布全球首个干细胞治疗新冠的1年随访结果抗体

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2022年1月，王福生院士团队公布了全球首个干细胞治疗新冠的随机、双盲、对照1年随访结果。我们先来看看结论，结论不出所料， UC-MSC给药对新冠肺炎患者肺部病变和症状的恢复具有长期的益处。

具体来看，有100名患者接受了随访，每隔3个月1次，为期1年，以评估UC-MSC治疗的长期安全性和有效性。主要终点是CT测量的全肺病变体积比例的改变、6min步行距离(6-MWD)、肺功能、血浆标志物及不良事件。

与安慰剂组相比， MSC治疗组全肺病变体积改善了10.8% ，与安慰剂相比， MSC在每一个随访节点都显示了固体组分病变体积比例减少。更有趣的是， MSC组有17.9%(10/56)的患者在12个月时CT图像变为正常，而安慰剂组没有。在每次随访时， MSC组的相关症状发生率均低于安慰剂组，中和抗体均为阳性，中位抑制率分别为61.6%和67.6% 。两组术后1年随访不良事件及12个月肿瘤标志物比较无显著性差异。

人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)对严重新冠肺炎患者肺损伤的影响

这是全球第一个，也是最大的一个前瞻性长期随访研究的MSC治疗严重新冠肺炎患者的临床试验。
之前的研究报告已经在第一个月、第三个月验证了UC-MSCs作为严重新冠肺炎肺损伤辅助治疗的安全性和初步疗效。

6-MWD（6分钟步行距离）是反映复杂生理系统(包括肺、心血管系统和神经肌肉循环)综合储备能力的一个重要参数。该研究表明，与对照组相比，在每一个随访点， UC-MSCs治疗的患者的6-MWD值都有所增加。作者推测UC-MSCs治疗后6-MWD的增加可能部分归因于肺储备能力的恢复。

另外关于很多报道说新冠肺炎患者发病6个月后最常见的症状是疲劳、肌肉无力和睡眠困难。部分新冠肺炎患者出院后12个月仍有持续性肺生理异常。有趣的是，观察到在UC-MSC治疗的患者中，症状和生活质量有了更好的缓解，作者认为间充质干细胞的长期效应可能来源于MSC治疗后最初的生物学效应。
随着新冠肺炎的持续流行，生还者的长期后果引起了人们的严重关注。病情较重的患者出院6个月后胸部CT影像异常多，肺弥散功能受损。在本研究中，所有入选患者均为严重型， 12个月时仅有10.5%(9/86)的患者胸部CT图像正常，远低于其他研究。因此，严重的新冠肺炎幸存者是长期康复干预的主要目标人群，作者之前的研究表明， UC-MSC药物显著加速了严重新冠肺炎患者(包括恢复期患者)肺部病变的改善。

值得注意的是，目前的研究表明，在12个月的随访中， CT所发现的肺部病变只有在UC-MSCs治疗的患者中才能完全解决。
随着全球范围内的大规模免疫接种，新冠肺炎中和抗体的产生和维持值得关注。该研究中两组患者的中和抗体滴度无显著性差异，提示MSC治疗对新冠肺炎患者中和抗体的产生和维持没有影响。

当然作者认为本研究还有几个局限性。

首先，试验研究始于2020年2月初，当时新冠肺炎在中国刚流行，当时对新冠肺炎的理解非常有限，首先是为保证安全性，治疗剂量定为为4.0×10^7 ，分第0、3和6天三次给药。在未来的试验中，治疗方案包括MSC用药的剂量、间隔时间和周期数，仍有待探索。
其次，样本量不够大，这项研究中招募了100名患者，其中14名患者在12个月时失去随访，更大的样本数量将改善疗效分析。
第三，肺功能和6-MWD的原始基线数据无法获得，因为在基线进行测试（都是卧床的重症病人）是不实际的，这可能低估了对这些参数的解释。

【王福生院士团队公布全球首个干细胞治疗新冠的1年随访结果】综上，该研究进一步证明UC-MSC对肺部病变和症状缓解有长期的有益作用，具有良好的耐受性，说明UC-MSCs作为重症新冠肺炎患者的辅助治疗是一种临床上可行的选择。