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药品质量监督管理意义

大家好，以下是小城生活网的小编整理的关于药品质量监督管理意义的相关介绍，一起来看看吧，希望对您有所帮助 。

药品质量监督管理意义1

1.有效保障公众用药权益，维护公众健康；

2.保护合法企业的正当权益，建立并维护健康的药品市场次序 。

药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程 。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构 。

药品质量监督管理意义2

法律分析：药品监督管理的意义在于保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 。建立并维护健康的药品市场秩序 。保护合法医药企业的正当利益 。是药事管理的重要组成部分 。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 。

第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯 。

第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作 。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作 。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策 。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作 。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作 。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作 。

第九条　县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制 。

第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障 。

第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作 。

第十二条 国家建立健全药品追溯制度 。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯 。国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 。

药品质量监督管理意义3

药品质量监督管理是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理 。

性质特点

药品质量监督管理是国家行使监督管理企业事业单位职能的体现 。它的性质是由管理的二重性所决定的，即具有社会属性和自然属性 。其社会属性反映了一定社会形态中统治者的要求，受到生产关系和经济基础的制约；其自然属性反映了社会协作劳动本身的要求和生产力水平 。

药品质量监督管理的特点

1.药品质量监督管理是国家以法律和行政手段对企业、事业单位行使管理职能，它充分体现了党和政府保护人民身体健康、发展医药卫生事业的方针 。因此，它具有预防性、完善性、促进性、情报性和教育性等特点 。

2.我国的药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，是以提高药品质量为目的，实行管、帮、促相结合的工作方法 。同时实行专业监督与群众监督相结合的特点 。

原则

1.以社会效益为最高原则 。药品是防病治病的物质基础，保证人民用药安全有效，是药品质量监督管理的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的，必须以社会效益为最高准则 。

2.质量第一的原则 。药品的特殊性决定了必须最大限度地保证药品质量，质量问题不是水平问题，而是一个严肃的原则问题 。为了最大限度的实现保证作用，就必须实行全面的监督管理 。

3.法制化与科学化的高度统一的原则 。药品质量监督管理的社会职责，决定了药品管理工作必须立法 。而药品质量监督管理工作对药品安全和有效提供最大限度的保证,必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用 。从一定意义上讲，《药品管理法》是把药品的严格、科学的监督管理手段，赋予法定的性质 。

【药品质量监督管理意义】 4.专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则 。国家为加强对药品监督管理，设立了药品监督管理部门，实行了专业的药品监督管理 。在药品生产企业、经营企业和医疗机构设立药品质检室，开展自检活动 。同时，对广大人民群众开展药品质量监督管理的宣传，对药品质量实行群众性监督 。

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