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药物研发进展
1.默沙东重磅PD-1抑制剂在中国获批第9项适应症
10月10日 ， 默沙东宣布其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda ， 商品名：可瑞达）新适应症上市申请获得批准 。 公开资料显示 ， 这是帕博利珠单抗在中国获批的第9项适应症 ， 用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
2.和铂医药结束特那西普临床三期试验
10月10日 ， 和铂医药发布公告 ， 公司已决定按照独立数据监察委员会的建议 ， 结束TNF-α 抑制剂特那西普的临床三期试验 ， 不再入组新受试者 。
3.万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据
10月10日 ， 万泰生物发布公告 ， 与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析 ， 并获得了关键性数据 。
4.恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理
10月9日 ， 据CDE官网 ， 恒瑞医药HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂马来酸吡咯替尼片新适应症的上市申请获受理 ， 用于联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌 。
5.三叶草生物新冠疫苗预计四季度递交上市申请
10月9日 ， 三叶草生物发布公告 ， 宣布新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）在注册受理方面取得突破性进展 ， 预计将在今年四季度完成中国、欧盟和WHO的上市申请递交 。
合作动态
【全球新药进展早知道10.11】1.和铂医药与石药集团就巴托利单抗（HBM9161）大中华区权益达成协议
10 月 10 日 ， 石药集团和和铂医药共同宣布 ， 就巴托利单抗（HBM9161）订立独家授权协议 。 据此 ， 石药集团子公司恩必普药业获得独家授权 ， 以在大中华区开发、生产与商业化该药 。
2. 辉瑞获新一代AAV衣壳授权
近日 ， Voyager Therapeutics宣布 ， 辉瑞（Pfizer）公司获得了其TRACER衣壳发现平台生成的一种新型腺相关病毒（AAV）衣壳的授权 ， 以实现针对未公开的罕见神经疾病靶点的潜在基因治疗项目 。
