二甲硅油在药物领域中应用与检测方法都有哪些
二甲基硅油化学名为聚二甲基硅氧烷 ， 为无色透明油状液体 ， 化学性质稳定 ， 疏水性强 ， 不溶于水 ， 溶于汽油、甲苯等非极性溶媒 。 因为自身特性其一个重要应用可以用在医药、食品等行业发酵过程起到消泡作用 。 除了在洗发水 ， 及化妆品等日用品中运用得比较广泛 ， 在医疗药物产业当中同样有运用 。
在药剂的生产研发过程中 ， 可作为糖衣片的打光 ， 糖衣片比未加二甲基硅油相比 ， 色泽表面光亮美观 ， 并带有一定防潮作用 ， 确保糖衣片在储存期内不脱色、不霉变作为抗酸胶囊原料 ， 对酶和温度较为稳定；作为薄膜衣材料增塑剂 ， 利用二甲基硅油的疏水性、耐氧性 ， 使片芯与外部隔离 ， 不受空气中水分、氧气等作用 ， 衣层牢固 。
【二甲硅油在药物领域中应用与检测方法都有哪些】滴丸的滴液在冷凝剂中可能发生的行为有铺展、形成液滴和混合几种情况 。 一般把表面张力较小的液体放入表面张力较大的液体中表面就会发生铺展 ， 反之则易形成液滴 。 可以通过调节温度和选用不同型号的二甲硅油 ， 来调节液滴在冷凝剂中的成型和沉淀速度 ， 以达到最好的工艺和质量情况 。
作为润滑剂时通过压片前加入待压片物料 ， 使之具有或增加流动性、抗黏着性和润滑性 ， 以利于压片过程进行解决部分品种粘冲问题 ， 另外二甲硅油还是一种有抗静电效果的药用辅料 ， 根据2020版药典二甲硅油的含量检测方法可以按衰减全反射红外光谱法（通则0402） ， 在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱 ， 计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计）按照公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量 。
红外光谱主要反映分子中H ， N-H ， O-H基团的倍频和合频振动吸收 ， 被用来测定含有C-H ， N-H ， O-H基团的有机物含量 ， 通过精密称取二甲硅油对照品样品约0.1g ， 置250ml分液漏斗中 ， 加水充分振摇使其分散 ， 再加入甲苯盐酸等提取样品中的二甲硅油 ， 取上层液加入无水硫酸钠离心 ， 取上清液待测 。
以吸光度(Y)为纵座标 ， 各对照品的浓度(x)为横座标进行线性回归 ， 得回归方程 ， 对方法的专属性、精密度、稳定性、回收率进行检测 。 杭州微源检测可二甲硅油、聚二甲基硅氧烷等药用辅料含量杂质定性等进行检测 ， 实验室遵照ISO17025和GMP进行管理 ， 为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案 。 更多检测问题欢迎私信及评论区留言！
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