片 复方青黛丸有毒吗？有哪些毒副作用与不良表现
【片 复方青黛丸有毒吗？有哪些毒副作用与不良表现】【中毒表现实例】1.胃出血:女1例,56岁 。男2例,50岁及35岁 。分别因银屑病5年、10年及20天而服用复方青黛丸后,引起大便潜血(++~+++),经斑贴试验,对复方青黛丸3例均呈阳性反应 。既往均无消化道病史,而各例胃镜检查均见全胃粘膜充血及出血点 。在停用复方青黛丸后未进行其他治疗而临床症状消失,大便潜血转阴,说明其胃出血均为复方青黛丸所致 。摘录女性患者例如下:
患银屑病5年,服复方青黛丸每次6克每日3次,服药后第9天,上腹胀满隐痛伴柏油样便,无肝胆胃肠病史 。查体:上腹轻度压痛,肠鸣音较强 。斑贴试验:将1粒青黛丸用生理盐水溶成糊状,取3层胶布,中心剪成1平方厘米小洞,贴于前臂,将药灌入洞中,外敷盖一层胶布 。结果24小时出现阳性反应实验室检查:白细胞7.9×10/升,出血时间1分钟,凝血时间3分钟,大便潜血(++)胃镜:
全胃粘膜充血、水肿,胃体下部、窦部散在糜烂面 。停药观察5天后,症状消失,大便潜血转阴性 。
2.中毒性黄疸型肝炎:女,35岁 。因银屑病复发服用复方青黛丸,每日3次 。每次6克,服药23天后出现全身乏力,四肢酸软,食欲减退,至人院前5天因上述症状加重,尿黄如浓茶巩膜、皮肤出现黄染后才停服复方青黛丸,改服益肝灵等 。患者于一年半前曾因服用复方青黛丸20天后出现上述类似症状,当地诊为“急性黄疸型肝炎”,住院29天治愈出院 。查体:巩膜、皮肤中度黄染,肝上界在第6肋间,肋缘下触及1厘米,质软,无触痛 。脾未触及,无腹水征实验室检查总胆红素98.21微摩尔/升,谷丙转氨酶666.4单位/升谷草转氨酶633.5单位/升,碱性磷酸酶208.8单位升,凝血酶原时间14秒 。尿胆红素、尿胆原均呈阳性 。嗜酸性粒细胞计数0.22×10/升甲型肝炎、丙型肝炎抗体阴性,乙型肝炎血清学标志物阴性 。人院后给予10%葡萄糖液加强力宁80毫升静脉滴注每日1次治疗1周后消化道症状消失,食欲、食量恢复正常 。2周后肝脏肋下未能触及 。3周后肝功能、总胆红素23.79微摩尔/升,余项均恢复正常 。治愈出院
3.中毒性黄疸型肝炎:女,40岁 。亦因银屑病复发服复方青黛丸,11天后出现上例类似症状 。患者于半年前,因服同种药物15天后出现相似症状,诊为“急性黄疸型肝炎” 。此次人院后检查肝功能,与上例大致相仿,给予10%葡萄糖液加门冬氨酸钾镁60毫升静脉滴注,每日1次,同时静脉滴注维生素C2克经治疗10天后临床症状消失,治疗3周后总胆红素15.25微摩尔/升谷丙转氨酶18.8单位/升,谷草转氨酶85.1单位/升碱性磷酸酶65.5单位/升,治愈出院 。
本组2例服用复方青黛丸10~20天后出现全身乏力、纳差、尿黄、皮肤及巩膜黄染伴有肝功能损害,均被误诊为甲型病毒性肝炎 。
但反复检测甲、乙、丙型肝炎病毒血清学标志物均为阴性,且重复投药后复发类似临床病程及实验室检查改变 。复方青黛丸主要组成是青黛、贯众、紫草、建曲等 。此副反应可能与方中之贯众微寒,有小毒有关,久服后其毒性蓄积引起肝细胞损害而致药物性肝炎之改变应引起临床医师重视
4.中药诱导出现维甲酸综合症:男,21岁因患急性早幼粒细胞性白血病(APL),给予维甲酸及强的松治疗2个月病情无好转,转院 。查体:体温37.8℃,中度贫血貌,皮肤粘膜无出血,全身浅表淋巴结肿大,胸骨压痛,肝脾肋下未触及实验室检查血红蛋白65克/升,白细胞4.2×10/升,原粒0.29,幼粒0.19,中性中晚幼粒0.06,中性杆状及分叶核0.19,淋巴细胞0.29;血小板22×10/升;骨髓象示骨髓增生明显活跃,粒红之比为2.3:1,原粒0.24,早幼粒0.50,胞体10~20单位,胞核大小不一胞浆中含粗大的嗜胺苯蓝颗粒,诊断为急性早幼粒细胞白血病粗颗粒型(APL-a) 。
治疗经过:在抗感染支持治疗的同时加用复方青黛片治疗(含青黛、太子参、丹参、雄黄等,每片0.25克)每天15片,15天后加至每天45片 。治疗25天后,患者出现胸骨及髂骨剧烈疼痛,血尿酸正常,白细胞24.3×10/升,分类:原粒0.08,早幼粒0.59,中性0.15,杆状分叶核0.06,淋巴0.12;血小板28×10/静脉滴注地塞米松后骨痛缓解 。治疗过程中白细胞最高达61.7×10/升,后降至3.4×10°/升,原加早幼粒0.09 。骨髓检查示增生低下,以淋巴细胞增生为主,原加早粒为零 。治疗35天后出现高热体温39℃以上,口腔粘膜糜烂,呼吸困难,紫绀 。胸片示双肺散在片状阴影,双侧胸腔少量积液 。给予吸氧、抗感染、输血等支持治疗,温不降,呼吸困难,紫绀加重,5天后死亡 。血及痰培养均阴性 。
维甲酸综合征(RAS)是维甲酸治疗AP的毒副反应,其发生机制可能和APL诱导分化时趋化移动性增强及活性因子增加有关 。
复方青黛片对APL有诱导分化的作用,完全缓解率可达95%以上 。
本例患者符合RAS的临床特征 。本结果可能说明:RAS并非维甲酸诱导APL时所特有,与治疗后的骨痛、白细胞增高同为早幼粒白血病细胞诱导分化过程中一种临床病理学变化可见于其他诱导分化的治疗药物,是影响APL治疗效果,引起患者死亡的重要原因应引起临床医师的高度重视
【讨论】1.从以上实例来看,复方青黛丸引起的不良反应临床表现是多样性的,由该药导致的药物性肝损害其他尚屡见报道,认为该药可以在相隔一段时间第二次用药时再次引起肝功能损害,故临床应用复方青黛丸时应多注意肝功能的改变 。
2.实例3认为可能是复方青黛丸组方中的贯众导致肝功能损害,而贯众在治疗肝炎的处方中常有使用者,这就带来了一个新的问题,值得研讨 。且贯众的品种历来极为复杂多种蕨类植物的根茎在不同地区作为贯众使用,商品贯众异物同名者至少有20种这种类似的中药材混乱情况在其他品种中也有存在应作进一步的整理规范 。
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