美国FDA加速批准阿尔兹海默病新疗法，有望控制大脑内斑块发展. 美国食品药品监督管理局

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2021年6月，美国FDA批准加速审批治疗阿尔兹海默症患者的新疗法Aduhelm（全称：Aducanumab），这是自2003年以来美国食品药监局批准的第一个治疗阿尔茨海默病的新疗法，该疗法在控制、减少临床痴呆各症状发展有突破意义。

老年痴呆问题一直以来都饱受人们关注，主要是一旦出现老年痴呆，病人在很大程度上是无法生活自理的，加上其病症会让人出现记忆紊乱、遗失等，对于患者家人来说，除了要承受巨大的经济压力、照顾病人的压力之外，还需要有十分强大的心理承受能力，承受亲人在眼前，却一点一点将自己遗忘的过程。

阿尔兹海默症（简称AD）俗称老年痴呆，其实AD才是最普遍的老年痴呆症的一种类型，属于“神经性退化”的一种疾病，该病的起因50%以上认为与基因、遗传因素相关，还有可能跟慢性病（如心脑血管疾病、高血压）、头部创伤、心理疾病（如抑郁症）有关，但截至目前还没有非常清楚的定论是那些风险因素引起了AD的发生。疾病进展的过程，在病理生理学上的表现，可从大脑内部类淀粉蛋白质沉淀物（斑块）形成的多少来看。截止目前，阿尔兹海默症还没有根治的药品或者疗法。

Aduhelm的临床试验首次显示出这些斑块在经过该治疗得到了减少，这是阿尔茨海默氏症患者治疗过程中大脑的一个标志性发现，有望减少这种破坏性痴呆症的临床衰退。
老年痴呆症给个人以及家庭造成的逐步的、累积的破坏，随着时间的推移，患者会逐渐失去记忆功能、认知功能，乃至行为自理能力。更可怕的是晚期，患者已经无法交流。目前医学水平下，平均来看，一位患有阿尔茨海默氏症的人在确诊后，一般能活4-8年，极少数患者可以活20年，所以时间给重度AD患者的真的不多了。

在2020年11月召开的神经系统药物委员会议上，审查并讨论了Aduhelm临床试验数据，由于提交的数据非常复杂，在临床效益方面留下了剩余的不确定性，所以是否应该批准这个疗法，专家们提出了不同的观点。但为了给严重AD疾病患者提供更早获得潜在有价值的治疗方法，美国FDA还是加速了该治疗的审批进程，尽管关于效益还存在一些不确定性，我们期待更多惊喜的正式获批成果。

【美国FDA加速批准阿尔兹海默病新疗法，有望控制大脑内斑块发展.】