在原料药的工艺、储存过程中会受到潜在的重金属污染 ， 这对后续药品生产质量和人体健康有着至关重要的影响 ， 所以需要根据具体标准检测其不同程度的微量重金属元素 。 微源检测查阅文献资料分享一种利用ICP-MS同时检测原料药中Cr ， Co ， Ni ， Cu ， Zn ， As ， Cd ， Hg ， Pb9种元素的含量的测定方法 。
【利用ICP-MS：测定原料药中的重金属元素，测定结果如何？】调试ICP—MS仪工作条件 ， 制备Be ， Co ， In和U调谐液优化 。 称取1g原料药样品于酸煮净的聚四氟乙烯消解罐中 ， 加硝酸和过氧化氢 ， 混匀浸泡4h ， 盖好内盖并扭紧放置于微波消解仪内进行消解 ， 消解结束后三十分钟后取出消解罐放置冷却 。 开启消解罐 ， 置于沸水浴上蒸至近干 ， 加入15mI硝酸加热10min后取下冷却 ， 再用硝酸将消解液转入聚乙烯容量瓶中 ， 少量硝酸洗涤消解罐3次 ， 最后合并至容量瓶中 ， 稀释定容至100mL 。 同时做试样空白 ， 供ICP—MS仪测定 。
按所需浓度配制9种元素标准溶液 ， 上机测定 。 得到标准曲线的线性回归方程及相关系数 ， 按实验方法对空白溶液进行测定 ， 得到各元素的检出限 。 选取样品进行加标回收实验 ， 同时做精密度实验 ， 得到回收率和精密度结果 。
参考文献报道中的 ， ICP—MS法测定中 ， 残留有机物会对一些元素的测定结果产生较大影响 ， 所以实验在平行处理多份同一试样的微波消解液将溶液蒸至近干 ， 目的是为了将残留有机物完全被破坏 ， 驱赶消解液中微量有机碳和氯元素 。
结果表明 ， 不同批次原料药中各元素测定结果均未超过规定的上限 。 ICP-MS电感耦合等离子体质谱法 ， 具有干扰小 ， 检出限低 ， 线性范围宽 ， 精密度高 ， 分析速度快且能多元素同时测定等特点 ， 测定重金属的方法简便快速 ， 满足于重金属元素的测定要求 ， 可为原料药的生产和应用提供依据 。 目前在生物、医药、环境、半导体等领域应用广泛 。
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