the|Moderna正在为6岁以下儿童的新冠疫苗注射寻求FDA授权

Moderna于当地时间周三表示,该公司将向美FDA及其他监管机构寻求批准,从而在未来几周为6个月至6岁的儿童注射COVID-19疫苗 。这些儿童将接受两针25微克的注射,该剂量为成人的四分之一 。
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据了解,Moderna的测试显示了强有力的中和抗体反应并具有良好的安全状况 。其中,6个月至2岁儿童的疗效为43.7%,2至6岁以下儿童的疗效为37.5%,没有COVID-19严重病例的报告 。
对2500名6个月至2岁的儿童和4200名2至6岁的儿童进行了间隔28天的用药 。
Moderna指出:“大多数不良事件都是轻度或中度的且在第二剂量后报告的频率更高 。”
【the|Moderna正在为6岁以下儿童的新冠疫苗注射寻求FDA授权】上个月,辉瑞及其合作伙伴BioNTech推迟了他们在FDA的申请--批准其COVID-19疫苗用于6个月至4岁的儿童,以便为该年龄组的第三剂疫苗提供额外的数据 。

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