111个项目通过备案,间充质干细胞撑起我国临床研究半边天


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干细胞是机体的起源细胞 , 也是形成人体各种组织器官的始祖细胞 。 而间充质干细胞属于中胚层的一类多能干细胞 , 具有强大的增殖能力和多向分化潜能 , 是干细胞的一个重要研究分支 。 根据Clinical Trials的登记 , 目前全球间充质干细胞临床研究数量已近1万项 。

间充质干细胞的科研优势
一、具有强大的增殖能力和多向分化潜能 , 在适宜的体内或体外环境下具有分化为肌细胞、肝细胞、成骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力 。
二、具有免疫调节功能 , 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制T细胞的增殖及其免疫反应, 从而发挥免疫重建的功能 。 三、具有来源方便 , 易于分离、培养、扩增和纯化 , 多次传代扩增后仍具有干细胞特性 , 不存在免疫排斥的特性 。 四、面目模糊 , 表面抗原不明显 , 异体移植排异较轻 , 配型要求不严格 。

【111个项目通过备案,间充质干细胞撑起我国临床研究半边天】临床研究涉及上百种疾病
从治疗的疾病种类来看 , 间充质干细胞的临床研究涉及上百种疾病 。 将这些疾病按照器官系统分类 , 可以发现神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域 , 占比都在15%以上 , 总和超过一半 。 此外 , 银屑病、狼疮性肾炎、急性心肌梗死、骨关节炎、乙型肝炎相关肝硬化失代偿期和代偿期、糖尿病等 。 是间充质干细胞重要的临床研究方向 。
临床应用价值已初步显现
通过分析Clinical Trials的数据可以看到 , 间充质干细胞主要被应用于呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病、运动系统疾病、免疫系统疾病、生殖系统疾病、循环系统疾病以及消化系统疾病等 。
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据了解 , 目前国际上已经有20余款干细胞药物获批上市 , 其中绝大多数属于间充质干细胞 , 适应症包括移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心肌梗死、肌萎缩、严重下肢缺血、阿尔茨海默氏症等 。
“在此次新冠疫情期间 , 胎盘/脐带等围产组织来源间充质干细胞多被应用于新冠临床治疗试验 。 ”研究报道 , 去年6月 , 一项来自土耳其的临床试验结果发现 , 在210名危重症新冠患者中 , 间充质干细胞治疗成功挽救了138人的生命 。


干细胞技术成功挽救138名ICU治疗无效的新冠重症患者!

此外 , 间充质干细胞还提高了新冠肺炎患者的存活率 。 2021年6月《干细胞转化医学》发表的一项双盲、多中心、随机对照临床试验显示 , 接受脐带间充质干细胞治疗的试验组的存活率是对照组的2.5倍 , 在合并疾病的患者中 , 脐带间充质干细胞治疗使存活率比对照组提高了4.5倍 。


最新研究:COVID-19重症患者接受干细胞治疗 , 存活率显著提升!

我国临床研究项目分析
在临床研究方面 , 检索到全球有5506项干细胞相关临床试验 , 其中我国有482项 。 全球已批准上市的干细胞产品有18个 , 以间充质干细胞为主 , 国内干细胞产品尚处于临床试验阶段 。 目前 , 按照国家 《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定 , 完成备案的干细胞临床研究项目共111项 , 国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家 。 涉及的干细胞种类有间充质干细胞、神经干细胞、宫血干细胞等 。 其中 , 间充质干细胞相关项目约占所有干细胞项目的2/3 , 来源为自体骨髓、脐带、胎盘、脂肪、牙髓等 , 其中脐带来源间充质干细胞占所有干细胞临床研究项目的45.2% 。 开展干细胞临床研究项目数量最多的3家医院分别为中南大学湘雅医院(5项)、上海交通大学医学院附属仁济医院 (4项)和南京大学医学院附属鼓楼医院(4项) ,均以脐带来源间充质干细胞为研究对象 。

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