FDA的孕妇用药分级

资深执业药师梁月冬向各位准妈妈推荐了美国食品药品监督管理局(下简称为FDA)的孕妇用药分级标准 。该标准因其科学、客观的评价机制目前已成为了众多产科医生的重要的用药参考 。我们摘录了基本分级原则和各级的常见药物 , 希望给准妈妈们用药提供一些参考 。[br]FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为5级:[br]A级在设对照组的药物研究中 , 在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且没有在其后6个月具有危害的证据) 。该类药物对胎儿的影响甚微 。[br]常见药物:维生素C , 维生素D , 维生素E , 氯化钾 , 左甲状腺素钠等 。需要特别提醒的是 , 这一类药物也并非进入了“保险柜” , 不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的![br]B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究) , 未见到药物对胎儿的不良影响 。或在动物繁殖研究中发现药物有副作用 , 但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实 。[br]常见药物:阿莫西林 , 氨苄西林 , 头孢类抗生素 , 红霉素 , 阿奇霉素 , 甲硝唑 , 克霉唑 , 阿昔洛韦 , 胰岛素 , 法莫替丁 。布洛芬 , 但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大 , 要非常谨慎 。对氨基乙酰酚 , 是许多抗感冒药中都有的解热退热成分 。[br]C级动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等) , 或尚无设对照的妊娠妇女研究 , 或尚未对妊娠妇女及动物进行研究 。本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后 , 方可使用 。[br]常见药物:阿司匹林 , 氢化可的松 , 庆大霉素 , 硝苯地平 , 茶碱 , 制霉菌素 , 氧氟沙星 , 诺氟沙星等等 。[br]D级有明确证据显示 , 药物对人类胎儿有危害性 。但尽管如此 , 孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命 , 或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病) 。[br]常见药物:白消安 , 碘 , 磺胺甲唑 , 卡马西平 , 劳拉西泮、西拉普利等 。[br]X级对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明 , 药物对胎儿有危害 。而且孕妇应用这类药物无益 , 因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者 。[br]常见药物:利巴韦林(常用的抗病毒药物) , 艾司唑仑 , 氟伐他汀 , 洛伐他汀 , 紫杉醇等 。

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