药物研发进展
1. 康方生物PCSK9单抗III期临床研究达预设终点
11月1日 ， 康方生物发布公告 ， 与东瑞制药合作开发的PCSK9单抗AK102 ， 治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症 ， HeFH）和混合型高脂血症的III期临床研究成功 ， 达到预设终点 。
2.凯莱天成艾格司他胶囊获批上市
11月1日 ， 药监局官网显示 ， 凯莱天成的酒石酸艾格司他胶囊获批上市 ， 用于细胞色素P450 2D6（CYP2D6）基因型检测为CYP2D6强代谢型(EMs) ， 中代谢型（IMs）及弱代谢型（PMs）1型戈谢病成年患者的长期治疗 。 2019年4月 ， 该产品曾被药监局纳入优先审评 。
3. Actinium公司CD45单抗Iomab-B三期临床成功
10月31日 ， Actinium 宣布 ， CD45单抗Iomab-B治疗复发性或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者的关键性III期SIERRA研究达到主要终点 。
4.BMS罗特西普一线治疗骨髓增生异常综合征III期研究成功
10月31日 ， BMS发布公告：罗特西普（luspatercept-aamt ， Reblozyl）一线治疗输血依赖性骨髓增生异常综合征（MDS）的III期COMMAND研究达到中期分析的主要终点 。
5.创新RDC药物获FDA快速通道资格 ， 远大医药拥有中国区权益
10月31日 ， 远大医药宣布 ， 放射性核素偶联药物（RDC）领域用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新药物ITM-11获得美国FDA授予快速通道资格 。 ITM-11是ITM公司研发的一款肽受体放射性核素疗法 ， 已经在海外进入3期临床研究阶段 ， 远大医药拥有该药在大中华区的独家权益 。
6.阿斯利康GCGR/GLP-1R双重激动剂cotadutide在中国启动2b/3期临床
10月31日 ， 中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示 ， 阿斯利康（AstraZeneca）启动一项2b/3期国际多中心（含中国）临床试验 ， 以评价cotadutide在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴纤维化受试者中的安全性和有效性 。 该研究的中国主要研究者为北京清华长庚医院魏来教授 。 公开资料显示 ， cotadutide是一款胰高血糖素受体（GCGR）和胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）双重激动剂 。
7.和誉医药新一代FGFR抑制剂ABSK121在美国获批临床
11月1日 ， 和誉医药宣布 ， 其在研新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国FDA临床研究许可 ， 即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体1期临床试验 。
8.艾伯维/Inventiva终止cedirogant开发
10月31日 ， Inventiva宣布 ， 根据最近完成的一项非临床毒理学研究的分析 ， 他们决定终止cedirogant（ABBV-157）的开发 。 ABBV-157是Inventiva和艾伯维联合开发的一款口服RORγ反向激动剂 ， 用于治疗自身免疫性疾病 。
合作动态
Sonnet Bio就三款候选产品与强生达成合作协议
10月31日 ， Sonnet Bio宣布 ， 就3款候选产品SON-1010、SON-1210和SON-1410与强生旗下杨森达成合作协议 。 杨森将结合其细胞疗法 ， 进行候选产品的头对头研究 。
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