2项干细胞疗法在类风湿性关节炎中的临床研究案例


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2项干细胞疗法在类风湿性关节炎中的临床研究案例


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干细胞对风湿性关节炎的临床研究注:UC-MSCs移植前后17例类风湿关节炎患者DAS28和CRP的分布图
风湿病是临床常见疾病 , 慢性炎症性关节炎是风湿病重要的临床症状之一 , 患者关节出现疼痛、活动受限等症状 , 甚至关节最后畸形失能 。 另外 , 风湿病往往病程长且难以治愈 , 患者心理易出现紧张、焦虑、抑郁、烦躁等负面情绪 , 降低患者的生活质量 。
事实上 , 我国类风湿关节炎患者的整体缓解率不足20% 。 病程无法得到持续缓解 , 残疾及功能受限发生率升高 , 全国多中心类风湿关节炎患者调查显示 , 病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3% , 类风湿关节炎患者急需新的治疗方案来缓解疾病进展 。
随着免疫学的飞跃式发展 , 科学家对风湿病的研究更多透彻 , 风湿性关节炎已成为备受关注的话题 , 而关于如何治愈风湿性关节炎也成为了科学家研究的重点!在过去的20年间 , 大量研究证实干细胞具有临床治疗的潜力 , 在GVHD、系统性红斑狼疮、银屑病等免疫病中均安全有效;干细胞具有分化为骨和软骨的能力 , 可修复受损组织;同时具备免疫调节作用 , 抑制促炎因子 , 减轻炎性反应 。 干细胞对风湿性关节炎具有良好的效果 , 有可能成为干预风湿病关节炎有希望的新方法 。
干细胞对风湿性关节炎的三大作用机制:
(1)再生干细胞的再生能力可调节关节合成代谢和分解代谢过程的失衡 , 然后通过旁分泌机制分泌各种生长因子 , 刺激软骨再生 。 (2)抗炎干细胞通过抑制T细胞的增殖和Tregs细胞的活化来实现对炎性关节炎的免疫调节作用 , 减少炎症因子在关节腔的沉积 。 (3)镇痛干细胞具有强大的组织修复能力 , 干细胞达到体内受损关节部位后 , 可下调炎症因子从而缓解疼痛感 。
临床研究1:
目的:旨在评估干细胞疗法在治疗70例类风湿关节炎患者中的安全性和有效性 。
方法:分析本次研究收治的70例RA患者作为研究对象 , 按照 1:1分配原则分成试验组两组患者初期均给予非甾体抗炎药或糖皮质激素治疗 , 试验组分别于第 1、2、3个月静脉输注MSCs , 细胞数为1×108 , 治疗周期3个月;对照组在基础治疗上 , 第2d开始口服甲氨蝶呤(7.5~10mg/d)连续6个月 。 比较两组晨僵时间、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)及C反应蛋白(CRP)等指标 , 评价其临床效果 。
结果:
①两组临床症状指标比较:与治疗前比较 , 两组治疗后压痛关节数、晨僵时间、RF和ESR均下降 , 前后比较差异有统计学意义(P<0.05) 。 试验组以上指标前后改善效果显著优于对照组 , 比较差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表1 。

【2项干细胞疗法在类风湿性关节炎中的临床研究案例】②两组治疗前后炎症因子比较:如表2结果 , 与治疗前比较 , 两组治疗后IL-6、TNF-α和CRP 均下降 , 前后对比差异有统计学意义(P<0.05) 。 试验组以上三项指标前后比较改善效果优于对照组 , 差异显著(P<0.05) 。

③临床治疗效果比较:试验组治疗总有效率88.57% , 明显高于对照组的68.57% , 两组比较差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表3 。

结论:干细胞移植可以改善疾病活动度与血清学指标 , 能快速缓解患者相关症状 , 并恢复机体免疫稳态 。 由此证明干细胞在RA调理安全有效 。
临床研究2:
张等人对17例患者展开干细胞疗法的临床研究 , 年龄11~72岁 , 病程3年~20年 , 均在疾病活动期 。 所有患者均接受脐带间充质干细胞(UC-MSCs)静脉输注1次 , 随访4月~14月 , 中位随访期为11个月 。
1.有效性评估
(1)ARA标准(类风湿关节炎临床缓解标准):全部患者满足A类风湿关节炎20标准 , 多关节疼痛、肿胀、压痛明显缓解 , 疼痛、肿胀的关节数减少 , 关节活动度增加 , 晨僵<1小时 。
(2)DAS28(28个关节的疾病活动度评分):15例患者DAS28<3.2(2.6~3.2分之间提示病情处于低活动度) , 其中12例DAS28<2.6(提示病情处于缓解期) , 经干细胞疗法后70.6%患者缓解 , 17.6%患者处于低活动期 。

另外 , 全部患者在饮食、睡眠、体力、疲劳等方面均有明显改善 , 干细胞疗法提高患者预后生活质量 。

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