诺诚健华和康诺亚合研的靶向CCR8单抗CM369获批临床


诺诚健华和康诺亚合研的靶向CCR8单抗CM369获批临床


财联社8月24日消息 , 诺诚健华和康诺亚今日联合宣布 , 已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 , 同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验 。

【诺诚健华和康诺亚合研的靶向CCR8单抗CM369获批临床】公司资料显示 , 诺诚健华成立于2013年 , 是一家处于临床阶段的生物医药公司 , 专注于发现、研发及商业化潜在Best-In-Class及/或First-In-Class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物 。 诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园 , 在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地 , 在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理 。
诺诚健华具有强大的自主创新能力 , 拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线 , 适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病 。 公司目前有10余款候选药物 , 其中4个处于临床阶段 , 国家重大创制新药奥布替尼已于2020年12月25日在中国获批上市;并且诺诚健华正积极在全球推进奥布替尼治疗多种自身免疫性疾病的临床试验 。 据悉 , 此前诺诚健华科创板IPO注册生效 , 预计将于近期上市;募集资金约40亿元 , 资金将进一步支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入 , 推动公司多个创新药物的研发进程 , 扩大公司营销队伍以提升公司产品市场份额 , 采用信息化管理手段助力并提升研发效率及管理效率 。
根据智慧芽数据显示 , 诺诚健华及其关联公司目前共有230余件专利申请 , 其中全部为发明专利 , 公司专利布局主要聚焦于有机活性成分、杂环化合物等相关领域 。

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