文章图片
1990年 ， 科学家首次发现 ， mRNA可以在体内翻译出蛋白质 ， 从而证明了mRNA可用于疫苗接种 。 但2000年左右mRNA的稳定性与递送方面出现技术困难 ， 行业研发重点和资金流向暂时转向DNA疫苗技术 。
然而 ， mRNA疫苗设计与制造的简便性、固有的免疫原性、快速量产性等优点仍然深深地吸引着一些研究人员 ， 他们继续从事着mRNA疫苗的研究 。
新冠疫情爆发促使美国FDA于2021年8月23日和2022年1月31日批准了两款新冠疫苗 ， 分别是Pfizer-BioNTech合作开发的BNT162b2与Moderna公司开发的mRNA-1273 ， 均为mRNA疫苗 。
【首个国产mRNA疫苗即将问世，我国新冠清零有望实现？】新冠病毒序列于2020年1月11日公布 ， 数周之后的3月16日 ， mRNA-1273就完成首例受试者接种 。 可以说 ， 这两款疫苗的快速获批 ， 离不开研究人员数十年如一日地深耕传染病与肿瘤领域的mRNA疫苗研究 。
同时 ， 我国也进行了mRNA疫苗的研发 。 我国即将批准首个预防新冠肺炎感染的mRNA疫苗-ArCoV疫苗 。 在一项小型临床试验中 ， 该候选疫苗作为加强疫苗接种成人时 ， 能够引发比新冠灭活疫苗更强的抗体反应 。
ArCoV疫苗很有可能成为我国第一个获批的mRNA疫苗 。 研究人员表示 ， 高效的疫苗接种将有助于避免医院不堪重负 ， 但这对我国应对大流行意味着什么目前还不清楚 。 目前 ， 我们仍然需要通过大规模核酸检测以及各项管控措施来遏制感染 。
到目前为止 ， 我国药品监管机构已经批准了7种新冠肺炎疫苗 。 我国的大多数人群接种了灭活疫苗 ， 一种是由北京科兴公司生产的CoronaVac疫苗 ， 另一种是由国药集团生产的BBIBP-CorV 。 灭活疫苗在降低住院和死亡风险方面有效 ， 但提供的保护不如由Pfizer–BioNTech和Moderna开发的两款mRNA疫苗 。 广州暨南大学的病毒学家高峰称 ， 从全球所有新冠肺炎疫苗的数据来看 ， mRNA疫苗技术似乎比其他技术更好 。
进口疫苗
我国企业原本计划进口Pfizer–BioNTech生产的mRNA疫苗 。 早在2020年3月 ， 上海制药公司复星医药就与BioNTech达成协议 ， 一旦我国监管机构批准该疫苗 ， 就会在我国大陆和香港推广该疫苗 。 尽管来自我国的一项临床Ⅱ期数据显示 ， 该疫苗可触发强大的免疫反应 ， 且在成年人中使用是安全的 ， 但是该疫苗的批准仍在等待中 。 美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠称 ， 推迟的原因尚不清楚 ， 但很可能是政治原因 ， 我国政府可能更希望首个mRNA疫苗是像ARCoV这样的国产疫苗 。
国产疫苗重拳出击
目前至少有6种国产mRNA疫苗正在进行临床试验 。 由苏州艾博生物科技有限公司制造的ArCoV是进展最快的 ， 目前正在墨西哥和印度尼西亚进行临床Ⅲ期试验 。
这项小规模的ARCoV试验结果于5月31日以“Safety and superior immunogenicity of heterologous boosting with an 2 RBD-based SARS-CoV-2 mRNA vaccine in Chinese adults”在预印本平台发表 。
该研究招募了我国300名成年人 ， 他们在接种疫苗前6个月接种了两剂灭活病毒疫苗 。 结果表明 ， 在注射ARCoV后 ， 针对冠状病毒Omicron变体的中和抗体水平比接种CoronaVac后高四倍 。
香港大学流行病学家Ben Cowling称 ， 与第三针灭活疫苗相比 ， mRNA疫苗具有更好的抗体增强作用 。
然而之前的研究表明 ， 混合疫苗类型可以提供更强的免疫反应 。 但高峰称 ， 如果不同时比较这些不同的增强策略 ， 很难说哪种疫苗更好 。 ARCoV疫苗是否会获得官方批准将取决于其临床Ⅲ期的试验结果 ， 并不是所有的候选疫苗都会成功 。 如果获批 ， ARCoV可能被列入我国标准新冠肺炎疫苗接种计划 ， 也可用作加强针免疫人群 。
面对大流行的两难境地
加强针对于保护人们 ， 特别是老年人 ， 在感染Omicron变异株时免受严重疾病和死亡至关重要 。 但在我国大陆 ， 只有60%的60岁及以上的人接种过加强针；到3月份Omicron开始流行时 ， 在80岁及以上的人群中 ， 只有不到20%的人接种了加强针 。
高峰称 ， 很难说没有接种疫苗的人是否会接受批准的mRNA疫苗 ， 因为这是一项新技术 。 但从科学的角度来看 ， 它们理应被接受 ， 因为mRNA疫苗往往会诱导更强的免疫反应 ， 特别是对免疫力低下的人群 。
推荐阅读
- 世界首例：人类被猫传染上新冠病毒
- 蛇毒血清哪来的？毒液注入代罪马疼痛撑4个月造抗体
- 达安科普 ：变异株 BA.4、BA.5来了？新冠核酸快速检测助力抗疫！
- 远古巨兽再次出现，地球危机味道更浓，人类应该如何应对？
- 大家见过这个蛇吗？花花绿绿的，现实好像没咋见过