36氪获悉 , 阅尔基因(NuProbe Global)近日完成5000万美元B轮融资 , 由阿斯利康中金医疗产业基金、华润正大生命科学基金及老股东磐霖资本共同领投;皓礽资本、德观资产、Pappas Capital参与投资 , 老股东博远资本、红杉资本、涌铧资本、拓邦资本继续跟投 。 易凯资本担任独家财务顾问 。
本轮融资主要用于核酸检测底层技术研发 , 开发新的基因检测产品 , 推动临床产品的注册审批 , 扩大在中国和美国的商业团队 。
现阶段 , 阅尔基因的临床产品线主要在肿瘤、生殖健康领域 。 肿瘤方面 , 主要是通过新的液体活检技术 , 为连续用药提供指导 。 “肿瘤患者不断增加 , 同时随着治疗手段的丰富 , 患者生命周期在延长 , 因此在临床中 , 定期监测肿瘤相关基因突变的信息 , 以及时调整治疗方案很有必要 。 ”阅尔基因创始人兼CEO柴映爽向36氪表示 。
【「阅尔基因」获5000万美元B轮融资,推动不孕不育检测、肿瘤液体活检突破 | 36氪首发】生殖健康方面 , 中国有大量不育患者人群 , 公司为其在早期提供遗传学层面的基因检测 , 助其尽早确定药物或手术治疗方案 。 目前与国内超400家一线生殖医院科室建立合作关系 , 并成为《中国男性生殖相关基因检测真实世界研究及数据库建设》(中华医学会男科学分会牵头)十万例研究项目技术支持单位 。
目前 , 现有肿瘤液体活检产品 , 基因测序的数据量和成本、精准度息息相关 。 使用NGS(二代测序技术) , 为了提高精准度 , 只能靠提高测序深度 , 从而测序数据量上升 , 导致检测成本也会大幅上升 。 如何在根据临床需要提供较高精准度检测服务的同时 , 降低检测成本 , 成为行业技术探索的重要方向 。
“阅尔基因的技术特点在于 , 我们打破了高精度对高数据量的依赖 , 测序数据量只有既往的几十分之一 , 并且取得出色的临床数据 , ”柴映爽解释道 , “打个比方就是原来花了100万测序 , 但其中只有1万是需要的突变序列 , 其它都是正常的基因序列 , 因此需要新技术来对测序过程做减法 。 ”
基因扩增通常是扩增包括突变位点在内的完整目标序列 , 而临床上 , 检测目标其实是突变的片段 。 因此 , 在测序前的基因扩增中 , 阅尔的BDA技术以非对称扩增的方式替代传统的对称扩增 , 仅扩增突变序列 , 将非突变序列维持在较低水平 , 这意味着“不再需要为了1万而多花99万 , 成本是十倍百倍量级下降的 。 而且由于只扩增突变 , 检测的准确度也大为提升 。 ”
据了解 , 在准确度方面 , 基于内部数据 , 目前阅尔基因液体活检与肿瘤组织样本检测的一致性达到90% 。 目前 , 阅尔基因已与近300家医院建立合作 , 提供肿瘤用药监测服务 。
商业化方面 , 柴映爽讲述了两种思路:如果追求商业上的规模化 , 则需要使产品更加标准化 , 那么检测的信息“少即是多”;对于个性化定制服务 , 检测内容可能相应扩充 , 但高价格也会使得受众面缩小 , “短期来看 , 应是标准化产品操作为主加个性化定制服务为辅的模式 。 ”
团队方面 , 阅尔基因公司规模接近300人 , 主要分为技术研发、生产质量、实验室服务、市场销售、支持部门 。 技术研发在中、美两国分别设立研发中心 , 美国团队侧重前沿技术开发 , 中国团队侧重产品技术转化 。
生产方面 , 目前公司在苏州建立了4000㎡的GMP工厂 , 通过ISO9001与ISO13485质量管理体系认证 。 在实验室服务方面 , 除常规检测服务外 , 阅尔基因将尝试输出定制化设计服务 。
在谈及基因检测行业发展时 , 柴映爽表示这仍是一个巨大市场的早期 , 因此行业营销成本和人力成本都必然过高 , 身处其中的企业应格外关注自身的财务健康 , 不宜过多扩张 。 应聚焦于技术和产品的厚度 , 提升团队管理水平和运营效率 。 “融资和上市都是企业的发展阶段 , 不能作为企业的最终目标 。 NGS将基因检测行业带向一个新的阶段 , 中间还有很多技术要去深入挖掘 , 核心还是新技术的探索与创造 , 否则 , 未来10年这个行业都难有大的突破 。 ”
2021年 , 阅尔基因与美国MD Anderson癌症中心、微软研究院、上海肺科医院等机构合作 , 在Nature系列等顶级国际期刊就已发表近10篇技术成果 , 合计影响因子超过120分;并与BioNano、C2i Genomics、Nanopore、Illumina等国际公司建立合作开发关系 。
据国家癌症中心及FrostSullivan统计 , 国内肿瘤高通量基因检测领域市场规模由2016年的7亿元 , 增至2021年的41亿元 , 年复合增长率超过40% , 预计2025年可增至149亿元 。 目前 , Guardant Health、Grail、Foundation Medicine、燃石医学、世和基因等海内外企业的液体活检技术、业务开展状况也备受关注 。
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