张云涛表示 ， 原型株疫苗降低重症的效力仍然超过90% ， 能够极大降低死亡率 。
3个月获得新药临床批件、11个月附条件上市、供应全球119个国家和地区、国内外生产使用超过35亿剂……这些“数字”来自新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞） 。 作为国药集团中国生物技术股份有限公司的首席科学家 ， 张云涛推动了这些“数字”的产生 。
日前 ， 由北京市委宣传部、市科协等部门组织开展的2022年北京“最美科技工作者”活动名单揭晓 ， 张云涛名列其中 。 在接受媒体采访时 ， 终日忙碌的他语速很快 ， 能迅速切中要点 。 谈及疫苗研发经历 ， 这位在生物制药领域深耕34年的“疫苗人”更愿意讲述团队的努力 。
张云涛（右）在实验室与工作人员讨论研发方案 。 中国生物供图
“从零开始”的新冠疫苗研发
2020年初 ， 突如其来的新冠肺炎疫情暴发 。 新冠肺炎是全人群都会作为易感人群感染的疾病 ， 面对严峻的形势 ， 研发出安全有效的疫苗成了当务之急 。
我国布局了5条疫苗研发的技术路线 ， 包括病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗 。 作为中国生物副总裁 ， 张云涛研发经验丰富 ， 他深知每条技术路线各有特点 ， 但综合考虑安全性、有效性、可及性、产业化四个方面后 ， 他和研发团队将研发的重点率先锁定最传统的疫苗经典技术路线——病毒灭活疫苗 。 “中国人口多 ， 我们必须要有自己安全有效、能大规模使用的新冠疫苗 。 ”
大年初二 ， 张云涛带着中国生物北京生物制品研究所科研人员来到科技部生物技术发展中心 ， 做新冠病毒灭活疫苗课题汇报 。
与研发时间动辄数年的常规疫苗相比 ， 新冠疫苗的研发面临着时间极度压缩、实验动物资源极度紧缺等挑战 。 张云涛和团队克服困难、昼夜拼搏 ， 完成了新冠疫苗的整体设计和研发 。 4月12日 ， 中国新冠病毒灭活疫苗获得全球首个灭活疫苗临床批件 。
此外 ， 一个巨大难题也在等待着研发团队——新冠灭活疫苗产业化生产时 ， 需要用到符合P3要求的高等级生物安全生产车间 ， 而此前我国还没有生产人用疫苗的P3车间 。
“我们没有这样的生产设施 ， 建设标准也是空白 ， 怎么办？我们自己制定标准 。 ”回忆起两年前的情景 ， 张云涛仍很自豪 。 他说 ， 北京生物制品研究所用60天的时间就建成了中国、也是世界上的第一个新冠病毒疫苗高等级生物安全生产车间 。 “这是一个巨大的创新 ， 中国生物配合相关部门编制出国内首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件 ， 填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白 ， 随后武汉、长春等地的车间按照标准也陆续建立起来 ， 使新冠疫苗可以规模化生产 。 ”
6月30日 ， 国家有关部门将中国生物研发的两款新冠病毒灭活疫苗纳入紧急使用范围 。
高标准的管理者
Ⅰ、Ⅱ期临床高效完成后 ， 张云涛开始筹划在海外启动大规模保护性临床研究 。 “由于中国疫情控制得很好 ， 缺乏开展保护性临床研究的条件 ， 我们需要去海外开展Ⅲ期保护性临床研究 。 ”
2020年7月 ， 中国生物70多人的临床团队抵达阿联酋 ， 当时正是当地最热的时候 ， 白天室外温度高达50摄氏度 。 高温、不习惯当地饮食、语言不通……面对重重困难 ， 为保证关键临床数据规范有效 ， 张云涛仍以最高标准要求员工 。
“做保护性临床研究 ， 最核心就是抓病例 ， 然后分析打疫苗是否能够起到有效的保护作用 。 ”张云涛记得 ， 有一天晚上 ， 团队将阿联酋的病例资料提供到中国终点病例判定委员会 。 委员会由中国顶级专家组成 ， 是独立第三方 ， 具有审核把关的作用 。 尽管大家已经非常努力 ， 一个病例甚至提供了一本资料 ， 但委员会仍认为需要继续补充资料数据 。
“过去那些做临床的外国同行看不起我们 ， 这是中国人第一次大规模走向海外 ， 我们就是要让他们看看 ， 咱们不比他们差 。 ”当晚 ， 张云涛把提交材料的所有人说哭了 。 他能体恤大家非常不易 ， 但在分秒必争的评审周期中 ， 他必须给大家一些压力和动力 。 尽管当时精神已经接近崩溃 ， 但海外临床团队还是咬紧牙关昼夜拼搏 ， 终于顺利通过了国家监管部门审评 。
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