药品监督管理局|我国3D打印药物获FDA临床试验批准
科技日报采访人员3月28日从南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称三迭纪）获悉 ， 该公司自主研发的3D打印药物产品T20日前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准 。
【药品监督管理局|我国3D打印药物获FDA临床试验批准】据悉 ， 三迭纪的T20原研产品为速释片 ， 需要一天服用两次 ， 临床疗效包括降低非瓣膜病性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险、预防和治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）等 。
专家研究认为 ， 如果将一天两次服用的药物改为一天一次服用 ， 可以减轻房颤患者用药负担 ， 提高预防DVT和PE患者的依从性 。 为此 ， 三迭纪采用数字化制剂开发方法和独有的程序化释药技术 ， 使T20可以一天服用一次 。
据三迭纪公司介绍 ， 他们首先根据优化的目标药代谢动力学曲线 ， 应用基于生理学的生物药剂学模型 ， 计算出体内不同时间和空间的目标释放曲线；然后根据该目标释放曲线 ， 设计并制备含有多腔室结构的药物制剂 ， 实现释药的“3R”精准控制 ， 即药物在正确的时间 ， 以正确的剂量 ， 递送到人体胃肠道的正确部位 ， 使得药物能够被更有效地吸收 。 采访人员张晔
推荐阅读
- SpaceX|美联邦航空管理局再次延长SpaceX星舰轨道飞行环境审查
- 最新消息|北京市通信管理局公布“3·15”晚会涉京企业处罚结果
- 通信|广东省通信管理局依法对3·15晚会曝光的“越豹WIFI助手”做出行政处罚
- 药品|内蒙古首个药品智能化远程控制无菌实验室正式投入使用
- 最新消息|Meta在VR头显推出近三年后增加基本的家长监督工具
- 通信技术|广东省通信管理局约谈315晚会曝光的“越豹WiFi助手”
- 表征|CNN自监督预训练新SOTA：具有层级结构的图像表征自学习新框架
- 信息|工信部信息通信管理局召开行政指导会 规范APP推荐下载行为，改善网页浏览服务体验
- 最新消息|工信部信息通信管理局召开行政指导会 规范App推荐下载行为
- 国家|大数据如何赋能法律监督？