团队|新型肝癌诊断试剂获批 有望在临床使用推广
近日 ， 科技日报采访人员从湖南衡阳南华大学获悉 ， 该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒 ， 日前获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文 。 这意味着 ， 该款具完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化 ， 在临床使用推广 。
1995年 ， 曹德良在研究中发现了新基因“醛酮还原酶1B10（AKR1B10）” ， 对其生物学功能、表达调控及其在肿瘤中的作用等进行了深入研究 。 通过大规模临床试验与随访 ， 曹德良发现AKR1B10或可成为肝癌特异性标志物 ， 应用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测 。 他介绍 ， 目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是甲胎蛋白AFP ， 但研究显示 ， 将AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物 ， 各项性能明显优于AFP 。 比如 ， 在早期诊断中 ， AKR1B10更灵敏 ， 更易识别出无症状早期肝癌患者 。 同时 ， 临床研究证实AKR1B10的灵敏度和特异性更高 ， 检测结果更准确 ， 对肝癌的检出率更高 ， 假阳性和假阴性率更低 。 此外 ， AKR1B10对病情变化的反应更迅速 ， 可以更早得知肝癌患者术后效果 ， 为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据 。
【团队|新型肝癌诊断试剂获批 有望在临床使用推广】据悉 ， 下一步 ， 团队将继续扩大临床研究 ， 积累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期筛查和肝癌早期诊断数据 。 比如 ， 团队正在积极探索该基因与乳腺癌、肺癌、胃癌等的相关性及应用可能性 。 采访人员俞慧友 通讯员宋晓抒 夏文辉
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