VC/PE成主力,融资两年翻17倍,细胞治疗春天来了?( 八 )
不过,细胞免疫治疗仍面临诸多挑战和限制。首先必须看到,细胞免疫治疗虽然在部分肿瘤类型方面具有显著疗效,但也存在B面。当下最为热门的CAR-T疗法曾经挽救了患有急性淋巴性白血病的Emily Whitehead(世界上首个接受CAR-T疗法的儿童)的生命,但其也存在细胞因子风暴、神经毒性和B细胞缺失等毒副作用。由于目前细胞免疫治疗在临床应用方面尚不普遍,临床试验面临患者数量限制,部分肿瘤尤其是在实体肿瘤方面的有效性和安全性难以充分验证,国内大众认知也不够充分。
某三甲医院专家表示,虽然免疫治疗在我国比较火热,但患者往往是在传统手段无法得到有效治疗后才有可能进行尝试。“魏则西事件”和近年来发生的多起相关死亡事件在一定程度上就暴露出细胞免疫疗法在临床应用和试验阶段的安全性问题。
其次,细胞免疫治疗并不是“万能神药”。据前述专家介绍,细胞免疫治疗适应症有限,国内外在许多实体肿瘤类型方面并没有开展试验。然而数据显示,实体肿瘤占所有癌症病例的比例超过90%,也就是说细胞免疫治疗在最为核心的实体肿瘤领域发挥的效力有限。
永泰生物在招股书中也称,CAR-T疗法在白血病、非霍奇金淋巴瘤等方面具有显著功效,但也存在治疗后复发率较高、实体瘤适应症有限的局限性。在国内处于临床的十种细胞免疫治疗产品中,仅有两种用于治疗实体瘤,而有七种产品用于治疗血液系统癌症。
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