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抗体|首款国产新冠特效药获批：抢下10天黄金救治期

黄金 病毒 感染者 抗体 组合方案

12月8日 ， 我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批 。 该联合用药由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发 。
最新披露的Ⅲ期临床试验最终结果显示 ， 联合治疗将门诊患者的住院和死亡风险降低了80% 。 更为独特的是 ， 该联合用药给出了长达10天的黄金救治期（国际上其他新冠治疗用药临床试验多设计为5天内救治） 。
抢下10天黄金救治期
今年艾滋病日 ， 一篇题为《艾滋病病毒入侵后 ， 你还有72小时黄金自救时间！》的文章被广泛关注 。
可见 ， 与传染病作战 ， 更长的治疗窗口期至关重要 ， 决定整个战局 。
虽然新冠病毒与艾滋病病毒完全不同 ， 但救治感染者时 ， 如果能抢下更多时间 ， 意味着救治成功率大大提高 。
随着德尔塔毒株成为广泛流行的主流毒株 ， 潜伏时间短、病情进展快让临床救治更为艰难 ， 亟须有针对性的临床有效用药 。
此次获批的联合用药（安巴韦单抗与罗米斯韦单抗）为救治抢下了更多时间 。 与国际上其他新冠治疗用药相比 ， 该联合用药给出了长达10天的黄金救治期 。 Ⅲ期临床试验的最终结果显示 ， 无论患者是症状出现后的1—5天（早期）前往门诊治疗 ， 还是6—10天（晚期）才开始接受治疗 ， 住院和病亡率均显著降低 。 这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期 。
“中和抗体药物研发是从感染者免疫系统中寻找能中和病毒、阻拦其进入细胞的抗体 。 ”研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦在此前接受采访时表示 ， 团队不仅着眼抗体本身 ， 还研究它们的‘家谱’ ， 比如 ， 两个“姐妹”关系的抗体有什么相同和不同 ， 通过微观水平的比较 ， 能够判断抗体结构与抗病毒活性的关系 ， 找到临床疗效佳的抗体 。
与变异病毒已“过招”
“与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比 ， 我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的 。 ”张林琦说 。
据介绍 ， 美国食品和药物管理局（FDA）此前对这两株抗体组合方案对主要变异病毒株的活性已经进行了鉴定 ， 结果显示BRII-196/BRII-198抗体组合方案对国际上全部主要突变株阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔、兰姆达、缪保持敏感 。
张林琦实验室对于病毒变异始终紧密跟踪 ， 此前已就变异株对中和抗体有效性的影响进行了研究 ， 研究结果发表于今年7月的《免疫》杂志上 。 研究显示 ， 联合用药对于阿尔法、贝塔、伽马依然保持中和活性 。
下一站 ， 预防！
为了延长药效 ， 研究团队还经过基因改造 ， 延长药品半衰期 ， 使其在体内有效作用时间长达数月 。 此外 ， 应用生物工程技术 ， 抗体介导依赖性增强作用的风险也大大降低 。

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