新京报讯（采访人员 王卡拉）6月22日晚间 ， 复星医药发布公告 ， 旗下合资公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批 ， 适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤 ， 这也是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物 。
CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 ， 能够精准、快速、高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法 。 阿基仑赛注射液由复星凯特从美国KitePharma引进 ， 获得在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利 。 该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产 。
Yescarta于2017年10月18日在美国获批上市 ， 适应症为复发难治性大B细胞淋巴瘤患者 ， 是美国获批上市的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物；2018年8月27日 ， 在欧洲获批准上市 ， 用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤 。 2019年 ， Yescarta全球销售额为4.56亿美元 ， 2020年销售额达5.63亿美元 。
丁香园Insigh数据库显示 ， 全球共有三款获批上市的CAR-T细胞治疗产品 ， 除Yescarta外 ， 还有KitePharma的Tecartus和诺华的Kymriah ， 三个产品的靶点均为CD19 。 国内方面 ， 药明巨诺的CAR-T产品瑞基仑赛注射液申报上市 ， 诺华的Kymriah已进入Ⅲ期临床试验 ， 合源生物、科济制药、先声药业、信达生物、南京传奇生物的7款产品也进入Ⅱ期临床试验 。
【复星医药|复星医药阿基仑赛注射液获批，系我国首款CAR-T细胞治疗药物】校对 陈荻雁
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