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霍奇金|浙江医药靶向CD70抗癌新药临床申请获受理

新京报讯（采访人员 王卡拉）浙江医药发布公告 ， 公司下属子公司新码生物的在研药物 ， 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（代号：ARX305）的注册临床试验申请获受理 。
ARX305是浙江医药于2019年10月22日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》后 ， 合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物 ， 用于治疗CD70表达的晚期肿瘤 ， 属于创新生物技术药物 。 截至2021年11月30日 ， 浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元 。
CD70是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员之一 ， 为一种II型跨膜糖蛋白 ， 与其配体CD27结合 ， 影响细胞的增殖、存活和分化 。 CD70蛋白表达和CD70基因扩增与肿瘤临床预后不佳有关 ， 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、肾透明细胞癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等 ， 表现为总生存期（OS）的缩短 。
国外曾经或正在开发的靶向CD70单抗类有MDX1411、ARGX-110和SEA-CD70 ， ADC类有SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203和AMG172 ， 这些药物开发的主要临床适应症为晚期肾癌和淋巴瘤 。 其中SEA-CD70由百济神州引进中国 ， 于2021年6月获国家药监局批准临床 ， 用于治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病 。
目前国内外均无靶向CD70的上市药物 。 根据文献估算 ， 国内CD70阳性的代表性肿瘤年增加患者人数超过10万人 ， 显示出该靶点治疗药物良好的市场应用前景 。
【霍奇金|浙江医药靶向CD70抗癌新药临床申请获受理】校对 危卓

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