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牙科器械、材料均属于生物材料,要进入临床必须经过三大关,一是初级筛选试验,以确认材料无细胞毒性和基因毒性;二是次级试验,将材料及其浸提液经口服或静脉注射于动物体内,以确认其无全身毒性、无刺激、无过敏等;三是临床前期应用试验,即将材料制成成品用于动物的相应部位,如牙科材料不应对牙髓、口腔粘膜产生刺激等 。经过每一道工序检验,生产出的补牙材料是绝对无毒的,放心使用的 。
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