药物研发进展
1.葛兰素史克RSV候选疫苗三期临床达到主要终点
10月12日 ， 葛兰素史克宣布其针对60岁及以上成人的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的III期试验结果 ， 对RSV下呼吸道疾病的总体疫苗保护力为82.6% ， 达到试验的主要终点 。
2.罗氏Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症临床取得积极结果
10月12日 ， 罗氏公布了口服疗法利司扑兰（Evrysdi）治疗脊髓性肌萎缩症患者的最新积极结果 。 Evrysdi 可改善或维持患者的运动功能 ， 并快速提高运动神经元生存蛋白水平 ， 且在治疗2年后仍能维持 。
3.BioMarin重新向FDA提交A型血友病基因治疗的上市申请
10月13日 ， BioMarin宣布 ， 美国FDA已经接受了该公司重新提交的valoctocogene roxaparvovec生物制剂许可证申请（BLA） ， 用于治疗严重A型血友病的成年患者 。 PDUFA日期为2021年3月31日 。 目前 ， FDA尚未传达任何举行资讯委员会会议的计划 。 如果获得批准的话 ， valoctocogene roxaparvovec将成为美国首个严重A型血友病的基因治疗 。
4.基石药业普拉替尼新适应症申报上市
10月13日 ， CDE官网显示 ， 基石药业普拉替尼的上市申请已获受理 。 据今年中期报告推测 ， 此次适应症为一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 。
5.光遗传AAV基因疗法获FDA快速通道资格认定
近日 ， Nanoscope Therapeutics宣布 ， 其在研光遗传学AAV基因疗法候选产品MCO-010获FDA快速通道资格认定 ， 用于治疗色素性视网膜炎（RP） 。
合作动态
1.加科思与默克就JAB-21822与西妥昔单抗联合用药达成合作
10月13日 ， 加科思发布公告 ， 与德国默克达成临床试验合作伙伴关系 ， 就加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822与默克的EGFR抑制剂西妥昔单抗注射液联合治疗展开临床研究 。
2.因美纳与阿斯利康合作开发罕见基因疾病的药物
10月13日 ， 因美纳宣布与阿斯利康达成战略研究合作 ， 将结合双方在人工智能（AI）的基因组解读和基因组分析技术优势及行业专长 ， 加速药物靶点的发现 。
4.默沙东与Moderna联合开发癌症疫苗
10月12日 ， 默沙东/Moderna联合宣布 ， 默沙东已根据二者现有合作和许可协议的条款 ， 将向Moderna支付2.5亿美元以行使包括mRNA-4157/V940在内的个性化癌症疫苗的选择权 ， 并将在开发和商业化方面与Moderna进行合作 。
5.拜尔子公司Vividion与Tavros合作开发肿瘤新靶点
【全球新药进展早知道10.14】10月12日 ， 拜尔子公司Vividion Therapectics/Tavros Therapeutics联合宣布 ， 二者已签订合作协议 ， 在首个五年内发现或瞄准四个肿瘤靶点 。 根据协议条款 ， Tavros将获得Vividion支付的1750万美元现金预付款 ， 并有资格获得包括预先设定的临床前、临床开发、商业里程碑以及某些潜在项目销售的低个位数特许权使用费在内的最多高达4.3亿美元在内的潜在未来付款 。 此外 ， Vividion还将获得继续选择最多五个额外靶点的期权 ， 行使该选择权还需再未来额外支付4.82亿美元 。
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