文章图片
2022年8月29日 ， 著名医学期刊《胸腔肿瘤学杂志》公布了第三代表皮生长因子受体 ( EGFR ) 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Rezivertinib（BPI-7711）治疗局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新疗效数据 。
【Rezivertinib（BPI-7711）治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌最新疗效数据】
图注：三代EGFR-TKI数据列表
Rezivertinib是一种新型的三代EGFR-TKI ， 可选择性靶向特异性突变的EGFR ， 并在活性结合位点形成不可逆的共价结合 。 此外 ， 它对EGFR del E746-A750、T790M以及EGFR L858R、T790M双突变 ， 包括EGFR单突变均有高度选择性抑制作用 ， 但对野生型EGFR的抑制作用相当弱 。
通用名：Rezivertinib（瑞齐替尼）
代号：BPI-7711
靶点：EGFR
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
临床数据这项IIb期试验旨在评估Rezivertinib在局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变NSCLC患者中的疗效和安全性 。
在该试验中 ， 入组确诊为EGFR T790M突变的局部晚期或转移/复发的NSCLC患者 ， 这些患者在第一代/第二代EGFR TKIs治疗或原发性EGFR T790M突变后进展 。 入组患者每天口服一次180mg Rezivertinib治疗 ， 直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意 。
试验的主要终点是根据RECIST1.1标准由盲态独立中心审评委员会（BICR）评估的客观缓解率（ORR） 。 次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性 。
2019年7月5日至2020年1月22日期间 ， 共纳入226例患者 。 截止到2022年1月24日 ， 中位随访时间为23.3个月（95% ， 置信区间：22.8~24.0个月） 。
在所有患者中 ， 经盲态独立中心审评委员会（BICR）评估的ORR为64.6%（95% ， 置信区间：58.0%~70.8%） ， DCR为89.8%（95% ， 置信区间：85.1%~93.4%） 。 中位DOR为12.5个月（95% ， 置信区间：10.0~13.9个月） ， 中位PFS为12.2个月（95% ， 置信区间：9.6~13.9个月） 。 此外 ， 中位OS为23.9个月 。
在91例（40.3%）中枢神经系统（CNS）转移患者中 ， 中位PFS为16.6个月；在29例≥1个基线时存在脑靶病变的患者中 ， 颅内ORR为69.0% ， 颅内DCR为100%；到CNS进展的时间为16.5个月 。
安全性在226例患者中 ， 188例（83.2%）发生至少1次治疗相关不良事件（TRAE） ，45例（19.9%）患者发生3级以上不良事件 。 无间质性肺疾病报告 。
小结对于EGFR T790M突变的局部晚期或转移/复发NSCLC患者 ， Rezivertinib显示出良好的疗效和可控的安全性 。
参考来源：
https://www.jto.org
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
推荐阅读
- 三代EGFR抑制剂Abivertinib治疗非小细胞肺癌的临床数据及安全性
- 被列为中国第一批国家一级保护珍稀物种。它被称为中国的国宝，植物界的熊猫，是古代植物的活化石
- 世界上最孤独的鲸，与世隔绝患上动物精神病，令人心痛
- 科学能否从根本上代替自然现象？
- 5亿年后，太阳系是怎样的？答案或许细思极恐
- EGFR突变肺癌耐药后怎么办？JNJ-6372+拉泽替尼+化疗疗效数据出炉！
- 空间站为什么不使用离心力来进行人造重力
- EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者治疗方案：吉非替尼联合化疗
- 普拉替尼治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者临床疗效