重复使用或导致感染风险增加
两名被告均获刑
据悉 , 该案涉及的冷冻消融针是一种一次性使用的医用器材 。 在该器材的使用说明书内容的警告中 , 还写明了该器材的再消毒效果未经验证:“该设备再消毒以及再加工的效果没有被验证;消毒不足而导致的患者感染和血源性病原体疾病传播等诸多风险增加;针杆隔热性导致性能降低 , 由此导致患者栓塞和治疗不足或过度风险增加” 。
法院认为 , 何某兵销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械冷冻消融针 , 足以严重危害人体健康 , 刘某良明知何某兵重复使用一次性手术耗材 , 仍积极给予配合 , 其二人的行为已构成销售不符合标准的医用器材罪 。
对此 , 罗湖法院一审判决 , 被告人何某兵犯销售不符合标准的医用器材罪 , 判处有期徒刑二年零十个月 , 并处罚金人民币一百二十万元;被告人刘某良犯销售不符合标准的医用器材罪 , 判处有期徒刑一年零八个月 , 并处罚金人民币二十万元 。
宣判后 , 被告人刘某良提出上诉 。 深圳市中级人民法院二审裁定 , 驳回上诉 , 维持原判 。
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