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产品|江宁药谷又创“中国首个”：传奇生物BCMA CAR-T产品成功“出海”

央广网南京3月4日消息（采访人员李萌 通讯员张海洋）3月3日 ， 江宁高新区企业传奇生物在南京生命科技小镇举办西达基奥仑赛在美国获批上市媒体见面会 ， 介绍西达基奥仑赛在美获批 。
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会议现场（央广网发 通讯员供图）
【产品|江宁药谷又创“中国首个”：传奇生物BCMA CAR-T产品成功“出海”】据了解 ， 2月28日 ， 江宁高新区企业传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国FDA批准 ， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 ， 成为中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品 。
江宁高新区管委会主任刘广富在致辞中向传奇生物新产品的成功上市表示祝贺 。 他指出 ， 此次获批不仅表明中国新药研发达到了世界领先水平 ， 在国际舞台展现了中国创新的强大力量 ， 对提振中国创新药企的出海信心具有重要意义 。 他希望 ， 传奇生物在未来的发展中 ， 能继续发扬自主创新、团结合作的企业精神 ， 开拓更广阔的市场 ， 以更加优异的业绩回报投资者和社会 ， 为江宁生物医药产业发展作出更大贡献 。 他表示 ， 园区也将一如既往全力支持传奇生物的创新发展 ， 继续做好项目建设的全周期服务保障 ， 让西达基奥仑赛造福更多的患者 ， 续写一个又一个生命健康“传奇” 。
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全球首个获批的长效HIV融合抑制剂（央广网发 通讯员供图）
传奇生物CEO&CFO黄颖博士表示 ， 多发性骨髓瘤至今无法治愈 ， 既往接受过多重治疗的患者仍然面临着预后不良和治疗选择有限 。 西达基奥仑赛的获批对于传奇生物来说意义重大 ， 这是传奇生物自成立以来第一款获批上市的产品 。 但更可喜的是 ， 对于那些需要长期无治疗间隔的患者而言 ， 该药物有潜力成为新的有效治疗选择 。 未来公司在继续推进西达基奥仑赛在全球其他市场的开发外 ， 将以临床需求为导向 ， 坚持创新驱动 ， 推进其它针对血液瘤和实体瘤的细胞治疗药物的研发 。 同时 ， 将秉持全球化理念 ， 积极寻求国际化合作 ， 争取将更多原创细胞治疗药物推向全球市场 ， 惠及广大患者 ， 力争将传奇生物打造成为细胞治疗行业最具可持续增长力的领军企业 。
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全球首个智能化细胞生产平台（央广网发 通讯员供图）
传奇生物于2014年在江宁药谷成立 ， 2020年登陆美国纳斯达克 ， 目前位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵 。 传奇生物西达基奥仑赛获FDA批准上市 ， 是江宁高新区江宁药谷自主创新发展的缩影 。
作为江宁生物医药产业发展的主阵地 ， 江宁药谷已汇聚奥赛康、恒瑞医药、正大天晴等300余家生物医药领军企业和高成长型项目 ， 集聚近万名医疗健康领域人才和创新创业者 。 其中 ， 自主孵化、自主培育了一批创新型企业 ， 涌现出全球首个获批的长效HIV融合抑制剂、全球首创iPSC来源心肌细胞注射液和智能化细胞生产平台等一批创新成果 。
近年来 ， 江宁药谷持续构建自主创新生态 ， 依托江宁大学城科教资源优势 ， 深化与中国药科大学、东南大学、南京医科大学等高校合作 ， 打造重大科技创新平台 ， 促进高校科技创新成果转化；强化融资、科创载体等全要素保障、全周期服务 ， 出台《江宁高新区存量企业赋能提升激励政策》《江宁高新区推动楼宇经济高质量发展的扶持政策》等扶持政策 ， 组建医药科技研发服务联盟 ， 优化营商环境 ， 支持企业自主创新、发展壮大 。
当前 ， 江宁药谷正聚焦新药创制、细胞与基因治疗、生物技术服务、高端医疗器械和医学诊断产品五大主导方向 ， 在空间上形成了从孵化到加速再到产业化的完整空间布局 ， 构建较为完整的人才链、创新链、产业链 ， 全力建设生命科学产业引领区 ， 力争在“十四五”末进入全国生物医药产业园区前十强 ， 打造全球医药创新高地 。
编辑:李萌
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