【治疗|传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准】
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北京商报讯（采访人员 姚倩）3月1日 ， 金斯瑞生物发布公告称 ， 公司非全资附属公司传奇生物首个产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ， 这些患者既往接受过至少四线治疗 ， 这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗 ， 包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体 。
CARVYKTI是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法 。 2017年12月 ， 传奇生物与杨森公司签订了全球独家许可和合作协议 ， 以开发和商业化CARVYKTI 。
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