包括中和抗体和小分子口服药 ， 已成为重要的抗疫手段 ， 本文就几个大家关心的问题进行了梳理 。
1、为应对新冠疫情 ， 除了做好防护和接种疫苗外 ， 新冠特效药有哪些？各有什么特点？
新冠特效药主要包括中和抗体和小分子口服药 ， 是抗击疫情的有效补充 。
中和抗体是指免疫系统在经受病毒刺激后会产生相应的抗体 ， 其中有些抗体可以和病毒颗粒相结合 ， 从而起到阻断病毒感染细胞的作用 ， 也就是说抗体把病毒“中和”掉了 。 新冠中和抗体属于大分子生物药 ， 优势是特异性好、副作用小、有效性更高（可以精准靶向新冠病毒的抗原点位）、注射后生效快；劣势是价格偏贵（2000美元/疗程）、生产成本较高、难以大范围应用 。
小分子口服药主要是通过口服小分子化学药物的方式来阻断新冠病毒感染细胞 ， 从而达到治疗新冠的目的 。 新冠小分子口服药优势在于便捷性（可自行居家服用、社会成本最低）、广谱性（靶点可以应对病毒变异）、生产壁垒低、可常温存储运输（能快速实现全球分发）、生产成本低（远低于中和抗体） ， 劣势是保护效力低于疫苗和抗体、对重症几乎无效（主要面对中轻症患者）、目前价格依旧偏高（500-700美元/疗程）、安全性方面有待更多评估 。
2、新冠中和抗体在全球有哪些产品已上市或研发进度居前？国内其它研发进度居前的有哪些？
目前全球共有6种新冠中和抗体疗法已上市：
（1）卡西瑞单抗+伊德单抗 ， 由罗氏&再生元研发 ， 已上市适应症：轻中度 ， 在研适应症：重症患者；
（2）埃特司韦单抗+巴尼韦单抗 ， 前者由礼来&君实生物研发 ， 后者由AbCellera&礼来研发 ， 已上市适应症：轻中度 ， 包括12岁以上儿童；在研适应症：预防；
（3）sotrovimab：由GlaxSimthKline&Vir Biotechnology研发 ， 主要适应症为中轻度患者；
（4）tixagevimab+cilgavimab：由阿斯利康&Vanderbilt University研发 ， 主要适应症为暴露后预防；
（5）regdanvimab：由Inhalon Biopharma&Celltrion研发 ， 主要适应症为轻中度；
（6）安巴韦单抗+罗米司韦单抗：由腾盛博药&清华大学&深圳市第三人民医院研发 ， 2021年12月8日在国内获批上市 ， 主要适应症为轻中度 。
除了已经海外上市的君实生物、已经国内上市的腾盛博药外 ， 国内中和抗体研发进度居前的有：
（1）Abpro&迈威生物：合作研发的中和抗体ABP-300目前处于临床II/III期阶段 ， 主要适应症为中轻度新冠患者 。
（2）神州细胞：研发的中和抗体SCTA01目前处于临床II/III期阶段 ， 主要适应症包括轻中度和重度新冠患者 。
此外 ， 国内处于临床早期（临床II期以前）的A股相关上市公司有百济神州、百奥泰、舒泰神等 。
3、新冠小分子口服药国内外研发情况如何？哪一种在市场空间方面更占优？
目前全球处于临床III期以后的新冠小分子口服药共有9个 ， 最早获批上市的是默沙东的Molnupiravir ， 其次是辉瑞的Paxlovid ， 多个项目没有达到临床终点（实验失败） ， 如国内开拓药业的普克鲁胺、罗氏的AT-527等 。
就目前已上市的两款药来看：默沙东Molnupiravir采用的技术路线为核糖核苷类似物 ， 作用机制主要是诱导病毒RNA复制过程中产生变异；辉瑞Paxlovid采用的技术路线为3CL蛋白酶抑制剂 ， 作用机制是借助靶定3CL蛋白酶抑制病毒辅助过程中需求的非结构蛋白的形成 。
对比两款药的临床试验结果：辉瑞新冠口服药物Paxlovid三期临床研究显示 ， 轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药 ， 其住院或死亡风险可降低约89% ， 几乎可以媲美中和抗体的保护效力 ， 远高于默沙东药的30% 。 辉瑞药保护效力明显占优 。
由于具备更好的保护效力 ， 辉瑞药有望在全球占据更多的市场份额 。 默沙东预计2021年可生产1000万份 ， 明年计划产能达到5000万份；而辉瑞预计2021年可生产18万份 ， 明年计划产能从5000万份提升至8000万份 。 仅计算明年默沙东和辉瑞的产能（700美金/份） ， 新冠口服药市场规模就超过5000亿元 。 此外 ， 双方都已发表声明允许仿制药生产商为中低收入国家生产评价新冠药物 。
4、辉瑞口服药Paxlovid上市情况如何？国内受益的相关产业链公司有哪些？
辉瑞口服药Paxlovid已于2021年12月22日通过美国FDA紧急使用申请 ， 并在全球允许中低收入国家低价仿制 。
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