中新经纬客户端11月26日电 据国家药监局网站26日消息 , 宁夏泉水药业有限公司(下称“泉水药业”)对一次性使用医用口罩主动召回 。
泉水药业报告 , 由于涉及产品口罩带断裂强度不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求(宁械注准20202140002)》 , 对一次性使用医用口罩(注册证号:宁械注准20202140002)主动召回 , 召回级别为三级 。
【产品|口罩带不符要求 宁夏泉水药业召回逾5万个一次性医用口罩】
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来源:国家药监局
具体来看 , 此次召回涉及地区和国家为宁夏银川市 , 涉及产品在中国的销售数量为53952个 。 召回原因为:该批次一次性使用医用口罩在2020年宁夏医疗器械抽检的风险监测中发现:按照《一次性使用医用口罩产品技术要求》进行检验 , 部分口罩带达不到10N的要求 。
泉水药业表示 , 将发布召回公告 , 通知经销商立即停止销售该批号产品;对经销商处未使用的该批号产品全部进行召回 , 统一由公司进行换货处理 , 并对已使用的进行回访 。
据天眼查APP数据显示 , 泉水药业始建于1984年 , 原名宁夏银川卫生材料厂 , 2003年经股份制改制后更名为目前的“宁夏泉水药业有限公司” , 经营范围包括:寒痛乐熨剂、产后美暖宫贴、痛经暖舒、巢宫宝、隔物灸、虞美人热灸疗贴、热灸健腰护膝袋、督灸、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的生产、销售 。
泉水药业法定代表人为王彦秀 , 任执行董事 , 持股比例达62%;王立军、胡震宇分别持有20%、18%股份 。 (中新经纬APP)
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