INOVIO公司DNA创新药Ⅲ期临床试验获积极结果
【治疗|INOVIO公司DNA创新药Ⅲ期临床试验获积极结果】新京报讯（采访人员 王卡拉）当地时间3月1日 ， 美国生物制药公司Inovio Pharmaceuticals（简称“INOVIO公司”）宣布针对宫颈癌前病变的DNA创新药物VGX-3100首个Ⅲ期临床试验取得积极结果：在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床Ⅲ期试验中 ， VGX-3100针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点 。
VGX-3100由INOVIO公司与中国肿瘤创新药公司东方略联合开发 ， 针对HPV 16/18感染相关癌前病变 ， 适应症包括宫颈、外阴和肛门癌前病变等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防 。 东方略拥有其在大中华区开发、生产和商业化的独家权利 。
INOVIO公告显示 ， 该Ⅲ期试验的REVEAL 1（关键性Ⅲ期试验）和REVEAL 2（验证性Ⅲ期试验）正在进行中 ， 旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性 。 REVEAL 1试验数据显示 ， 治疗组呈现的有效率明显高于对照组 ， 具有统计学意义 ， 达到主要终点 ， 次要终点也全部达成 。 INOVIO公司表示 ， 将继续对REVEAL 1受试者在最后一次给药后进行18个月的安全性和持久应答率的随访 ， REVEAL 1数据结果将在今年科研会议上展示 。
据统计 ， 中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万 ， 每年新增上百万 。 现在唯一有效的治疗手段是手术切除 。 VGX-3100一旦上市 ， 将为HPV感染引起的宫颈癌前病变患者提供非手术的治疗选择 。
校对 刘军
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