文章图片
文章图片
文章图片
文章图片
文章图片
根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息显示 ， 国内相继有46款干细胞新药的临床试验申请获受理 ， 涉及疾病包括类风湿关节炎、抗宿主病、膝骨关节炎和糖尿病足溃疡等 。
目前我国有70余个干细胞临床研究项目完成备案 ， 涉及的疾病包括：急性心梗、膝骨关节炎、帕金森病、卵巢早衰、银屑病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、骨修复、不孕症、失代偿性乙型肝炎肝硬化等 。
2019年9月24日 ， 科技部发布了《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度申报指南 征求意见的通知》 。
通知表示 ， 2020年 ， 国家拨总经费2.3亿元支持干细胞及转化研究重点专项 。 至今 ， 中央财政连续4年拨款总计超过22亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项 。
干细胞科技早已经被列为我国战略性、前瞻性的重大科学问题 。 干细胞的研究和发展对健康和生命将会是一个革命性的变革 ， 以下是目前干细胞治疗领域最流行的8种适应症 。
1、骨关节炎骨关节炎是一种影响关节的退行性疾病 。 随着时间的推移 ， 保护关节、防止骨头相互摩擦的软骨会断裂 。 这也会导致骨骼的退化 ， 引起疼痛、僵硬和最终的不能动弹 。 这种情况通常会影响臀部、膝盖和拇指 ， 有些案例也会影响肘部、手腕、脚踝和手指 。
软骨无法进行自我更新 ， 人出生时体内只有这么多细胞 ， 这意味着当这些细胞死亡之后 ， 没有新的细胞取代它们 。 因此 ， 关节和骨骼会退化 。 这就是干细胞介入的地方 ， 它可以转化成许多不同类型的特殊细胞 ， 所以有能力变成软骨细胞 ， 更新曾经不可更新的软骨 。
干细胞治疗骨关节炎通常使用脂肪细胞作为来源 。 2019年1月 ， CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可(批件号 CXSL1800109) ， 用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis ， KOA) 。
据悉 ， 在既往临床试验中 ， 已证实自体脂肪间充质祖细胞和异体脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性 。 在此次IND获批之后 ， 将直接从II期临床试验开始 。
2019年5月 ， 人脐带间充质干细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可(批件号 CXSL1900016) ， 用于治疗KOA 。
2、脑卒中最近的研究表明 ， 干细胞治疗脑卒中(中风)患者也很有希望 。
斯坦福大学的一项令人震惊的研究几乎完全逆转了中风对Sonia Coontz的毁灭性影响 ， Sonia Coontz在31岁时就遭受了脑部损伤 。 在经历坐轮椅和语言障碍的两年后 ， 她决定参加一项临床试验 ， 该试验利用来自供体的成体干细胞直接注射到中风部位附近的大脑区域 。
干细胞治疗后的几个小时内 ， 她能够移动手臂和腿——而在此之前 ， 她几乎完全无法动弹 。 她和她的医生也注意到她的语言表达有了快速的改善——同样 ， 仅仅几个小时 。 该项研究的其他患者也发生了惊人的改善 ， 唯一的副作用是“短暂头痛” 。 研究人员表示 ， 这只是一次试验 ， 只是一个很小的试验 ， 但他们感到震惊 。
2017年 ， 异体骨髓来源的间充质干细胞产品MultiStem治疗中重度缺血性脑卒中的II期临床取得积极成果 ， 证明了可行性和安全性， 相关成果发表在顶级期刊The Lancet Neurology上 。
▲ 该疗法的原理是 ， 从患者自身的骨骼中提取骨髓细胞 ， 然后注入他们的血液 ， 当这些细胞能够进入大脑时 ， 有望帮助大脑愈合 。试验结果表明 ， 脑卒中患者对MultiStem的耐受性良好 ， 无严重副作用事件 。 患者接受治疗后炎症细胞因子显著减少 ， 加速免疫系统恢复 。 目前该疗法已经获得了美国FDA批准进入III期临床试验 ， 预计将在美国及欧洲的50多家顶级脑卒中中心招募约300名患者 。
推荐阅读
- 中科西部干细胞研究院：干细胞如修理大师，调整失控的免疫系统！
- 发现难、治愈难，人类什么时候才能攻克癌症？
- 重达一万吨，小行星在空中爆炸解体，是外星文明在保护地球？
- 科学家发现：人类身体里有一把神秘的锁，对我们做出了限制
- Cell：无论抗癌，还是抗感染，强大的免疫系统需要“镁”力！
- 研究发现镁对免疫系统至关重要 或是对抗癌细胞的重要因素
- 干细胞对风湿病也有效果吗？中科西部干细胞研究院
- 布谷鸟极度残忍自私自利的神秘特性，让科学家甘为其花费毕生心血
- 接近治愈，40%的HIV感染小鼠体内HIV清零
- 9年前，河北瘫痪小伙李康宇娶了一个马来西亚美女，后来怎样了？