奥拉帕利开启胰腺癌靶向治疗新时代
导读:PARP抑制剂奥拉帕利已获FDA咨询委员会支持 , 用于一线治疗胰腺癌 。
12月18日 , 阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布 , 美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果 , 支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib , 英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法 , 治疗转移性胰腺癌患者 。 今年8月 , FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请(sNDA)并授予其优先审评资格 , 将在今年年底之前对这一申请作出回复 。
2014年12月 , 奥拉帕利获FDA批准上市 , 首个PARP抑制剂 。
2018年8月 , 是中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物 。
2018年12月 , FDA批准一线维持治疗 , 是第一款获批的一线PARP抑制剂 。
2019年11月 , 奥拉帕利正式纳入医保 , 用于铂敏感复发型卵巢癌的维持治疗 , 无论是否携带BRCA基因突变 。
截止2018年奥拉帕利的销售情况
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PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点 , 跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发 。 目前国内关于奥拉帕利的临床试验已进入三期 。
对于患者来说利好的是 , PARP抑制剂的竞争会推动行业发展 , 患者获益将会更多 。
来源: 药智网
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