材料的化学表征和物理表征方法不同 ， 主要采用在规定条件下 ， 制备组件或者材料的浸提液进行理化分析和仪器分析 。 理化分析主要是一些非特异性测试项目 ， 通常的指标有非挥发物含量、酸碱度（缓冲能力）、紫外吸光度和浊度等 。
仪器分析则是一些特异性测试项目 ， 试验采用的仪器方法快速高效 ， 具有很好的相关性、灵敏性 ， 并且可以提供非常有用的确定信息 ， 以保证材料的安全和生物相容性 。 例如 ， 常用是凝胶渗透色谱方法（GPC）测量材料的分子量分布；气相色谱－火焰离子化检测器/质谱检测器连用(GC-FID/MS) ， 用于测定挥发性和半挥发性化学物质；液相色谱－质谱连用技术（LC-MS）用于测定非挥发性化学物质；原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱或发射光谱法（ICP-MS/OES）可以测定浸提液中金属元素杂质的含量 。
另外 ， 可以根据医疗器械和人体接触的部位和时间来确定需要测试的项目 。 对于和人体表面接触使用时间短的器械 ， 可以进行萃取物和FTIR分析检测 ， 例如与皮肤和黏膜接触的检查手套、血压计袖带和内窥镜等医疗器械；对于接触时间长和植入体内的医疗器械 ， 则根据不同的用途进行相应的检测 。 例如 ， 和血液直接和间接接触的医疗器械（透析器及其管路和体外循环管路） ， 需要中等程度的化学性能检测；而体内植入的医疗器械则需要全面严格的化学性能的检测 。 （来源于医疗器械质量与检测）
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