监管|提高医疗器械质量监管力度

锡林浩特讯 为进一步保障广大群众的身体健康和生命安全,提高医疗器械网络流通经营质量监管力度,积极消除风险隐患,提升企业依法依规经营的意识,近日,锡林浩特市市场监督管理局按照年度既定工作计划,开展了医疗器械网络流通质量安全监管专项工作。
锡林浩特市市场监督管理局对经营企业业务的具体情况进行了摸底排查,进一步对有以上相关业务的经营企业逐一进行了现场检查和指导工作。重点检查本公司与委托的第三方网络平台签订相关协议情况,以及在网络平台销售的全部医疗器械产品相关证明文件和资质,和销售实物进行核对,并对是否有在网络销售中超出本公司经营范围、经营品种的违法违规情况进行逐一核查。
锡市市场监督管理局要求各企业继续加强本企业参与网络平台销售业务的医疗器械耗材产品进货验收、存放管理及配送至使用者终端的全流程质控管理,杜绝无证、过期失效、不合格医疗耗材产品流入网络流通市场进行销售使用。同时,对上游供货厂家,完整留存好各相关证明文件和相关票据,加强本企业从业人员对新修订的《医疗器械监督管理条例》的学习,要把消费者合理的诉求放在第一位,最大程度杜绝医疗器械商品售后纠纷事件的发生。
截至目前,医疗器械监管人员已对11家有网络销售业务的企业完成检查和督导工作,对检查中发现的风险隐患一一进行消除,并要求相关企业继续加强企业对网络销售的医疗器械产品质量安全监管的主体责任。今后,锡市市场监督管理局将继续、不间断开展此项工作,并作为医疗器械监管常态化工作持续开展。
【 监管|提高医疗器械质量监管力度】 (敖向明)

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