疫苗|新冠疫苗“众爱可维”正式落户上海 预计可实现年分包装能力2亿剂次
央广网上海12月22日消息（采访人员杨静）上海生物制品研究所分包装生产的首批新冠疫苗“众爱可维”21日正式获批上市 ， 这标志着享有“世界口碑”的中国疫苗即将为全球新冠疫苗稳定供应贡献上海的力量 。
作为上海市政府的重点工程项目 ， 自今年5月15日打下分包装车间的第一根桩头起 ， 团队成员便卯足劲头、日夜奋战 ， 仅用7个月时间就顺利完成了从车间建设、设备调试确认、工艺验证、GMP符合性现场检查等一系列高难度、高要求、高标准任务 ， 成功创造了当年建设且当年投产上市的“上海速度” ， 充分体现了“上海高度” ， 更印证了“上海精度” 。
新建分包装车间用于本次新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线 ， 每分钟能灌装500剂疫苗 ， 预计可实现年分包装能力2亿剂次 。 制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线 ， 从洗瓶、灌装、轧盖、侦检 ， 实现高程度自动化 ， 全过程进行严格的质量监控 ， 确保疫苗的安全性和有效性 。
此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了上海市、奉贤区和各级政府部门的大力指导和支持 。 上海市药品监督管理局采取现场办公 ， 安排专班对接企业 ， 全程为项目顺利推进提供悉心指导 ， 第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告；上海药品审评核查中心先后5次进行现场预检查和正式检查 ， 确保疫苗的安全、有效；上海市食品药品检验研究院周末加班加点进行疫苗的检验 ， 及时签发检验报告；上海市经信委建立了24小时沟通机制 ， 在项目建设过程中给予了强大的协调保障力；奉贤区各委办局充分显示主动作为、创新管理的贴心服务特色 。 正是这股无形的合力 ， 百分百确保了疫苗成功上市 。
据了解 ， “众爱可维”疫苗已在10个国家获批注册上市 ， 112个国家、地区及国际组织获批紧急使用或市场准入 ， 年产能超70亿剂 ， 向全球生产供应疫苗超26亿剂 。
编辑:林馥榆
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