IT|美国FDA据悉最早本周批准辉瑞和默克的新冠口服药_美国FDA据悉最早本周批准辉瑞

知情人士透露，美国食品和药物监督管理局（FDA）最早本周将批准辉瑞和默克生产的新冠口服药，这将是抗疫征程中一个重要里程碑，标志着疗法很快将扩大至口服药市场。三位知情人士称，FDA最早可能在周三宣布批准的消息。但他们同时警告称，最终计划可能会改变。
【IT|美国FDA据悉最早本周批准辉瑞和默克的新冠口服药】

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辉瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir针对病毒检测呈阳性的高风险人群，病患需在家中连续数天服药。这些口服药的推出将降低医院负担，因为预计冬季美国的感染人数将大幅上升。
白宫发言人和FDA拒绝置评。
Scripps Research Translational Institute的Eric Topol表示，“这是继疫苗之后的最重要抗疫成果”，如此临近年底才宣布对于FDA来说是不寻常的，也反映了推出药物的紧迫性。
美国政府已经订购了1000万疗程的辉瑞口服药和约300万疗程的默克口服药，后者临床研究表明效果不佳，可能存在风险。
在一项临床试验中，与服用安慰剂的患者相比，症状出现后三天内接受辉瑞药物治疗的患者住院概率减少了89% 。参与这两种药物治疗的实验者无一死亡。