原料药|两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业

央广网北京11月9日消息 近日 , 国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知 。 方案提出 , 到2025年 , 开发一批高附加值高成长性品种 , 突破一批绿色低碳技术装备 , 培育一批有国际竞争力的领军企业 , 打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地 。 原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升 , 绿色低碳发展能力明显提高 , 供给体系韧性显著增强 , 为医药产业发展提供坚强支撑 , 为国际竞争合作锻造特色长板 。
【原料药|两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业】方案提出 , (一)推动生产技术创新升级 。 顺应原料药技术革新趋势 , 加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用 , 利用现代技术改造传统生产过程 。 推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级 , 提升生产效率和质量控制水平 。 围绕原料药生产关键共性技术 , 支持发展一批外部性较强的公共服务平台 。
(二)推动产业绿色低碳转型 。 加强前瞻性研究布局 , 开发原料药绿色低碳生产技术 。 推动大宗原料药绿色化改造 , 持续降低单位产品能耗和排放水平 。 加强原料药生产过程副产物资源化利用 , 推动挥发性有机物(VOCs)治理改造 , 提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等综合处置水平 。 推动先进节能装备推广应用 , 加快制冷、发酵等高能耗工艺模块改造升级 , 实现能量梯级利用 。

原料药|两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业
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(图源自CFP)
(三)推动产业结构优化调整 。 ?密切跟踪临床用药结构变化趋势 , 大力发展特色原料药和创新原料药 , 提高新产品、高附加值产品比重 。 推动原料药生产规模化、集约化发展 , 鼓励优势企业做大做强 , 提升产业集中度 。 引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展 。 从严执行《产业结构调整指导目录》等政策 , 严格落实环保、能耗、安全等标准 , 加快淘汰落后产品、技术和装备 。
(四)推动产业集中集聚发展 。 顺应产业发展外部环境变化 , 落实区域生态环境分区管控方案、生态环境准入清单等要求 , 推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区 , 引导现有原料药企业在区域间优化调整布局 。 综合考虑原料、市场、技术等因素 , 在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区 , 布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地 。 进一步提升园区公共基础设施保障能力 , 推动“三废”处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变 。

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