产品|又一款新冠口服药效果显著,下半年将有多款产品公布3期数据 | 见智研究所

今天 , Atea Pharmaceuticals宣布 , 其在研口服抗病毒药物AT-527 , 在治疗轻/中度COVID-19住院患者的2期临床试验中获得积极中期结果 , 对患者体内的新冠病毒表现出快速和持续的抗病毒活性 。

产品|又一款新冠口服药效果显著,下半年将有多款产品公布3期数据 | 见智研究所
文章图片

AT-527是一款病毒RNA聚合酶小分子抑制剂 , 由罗氏(Roche)和Atea共同开发 。 AT-527可以靶向包括RNA依赖性RNA聚合酶(RdRP)在内的两种对病毒RNA复制和转录至关重要的聚合酶 , 因此对新冠病毒具有独特的双重抑制机制 。
病毒学中期分析结果表明 , AT-527能够迅速降低病毒载量 。 在第2天 , 与安慰剂相比 , 接受AT-527治疗的患者病毒载量较基线水平的下降幅度更大 , 病毒载量下降的持续差异维持至第8天 。
公司认为 , 该款药物不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者 , 而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择 , 还具有作为暴露后预防性治疗的潜力 。
下半年将有多款口服新冠药公布关键3期临床数据
此前 , 默克的口服新冠药物MK-4482 , 在未住院的轻中症新冠患者中效果明显 , 并将在今年的9/10月公布3期临床结果 , 并与其将会在今年下半年获得紧急使用授权 。
辉瑞的口服蛋白酶抑制剂PF-07321332在今年3月进入一期临床用于治疗新观患者 , 患者需要连续服药5天 , 并预期在年内上市 。
【产品|又一款新冠口服药效果显著,下半年将有多款产品公布3期数据 | 见智研究所】来自中国的创新药企开拓药业 , 其普克鲁胺用于治疗新冠已经在美国、巴西等地开展多个临床3期实验 , 临床结果有望于近期陆续揭盲 。

    推荐阅读