IT|印度对默沙东新冠药物安全性表示担心印度对默沙东新冠药物安全性

当地时间周三，印度主要医学研究机构的负责人表示，默沙东的新冠口服药molnupiravir存在“重大安全问题” ，或将阻碍其加入该国的病毒治疗名单。据悉，默沙东的这款口服药molnupiravir ，通过在遗传物质中引入不同的机制来最终阻止病毒的复制，但它可能会影响正在生长的人类细胞。

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上周，印度药品监管机构已经授予默沙东的molnupiravir紧急使用授权，但印度医学研究委员会ICMR总干事Balram Bhargava表示，政府尚未决定是否推荐molnupiravir 。
这种药物存在重大安全问题。（这种药物）会导致畸性，或在发育中的胎儿中造成缺陷，突变，或细胞遗传物质结构的永久性可传递的变化，软骨损伤，还可能对肌肉造成损害。对服用这种药物的人也必须采取避孕措施，无论男女，因为出生的孩子可能会有致畸的问题。
12月， molnupiravir获得美国食品和药物管理局FDA的紧急使用授权，就在此前不久，辉瑞的新冠口服药物也获得了FDA的批准。但FDA同样表示，不建议孕妇使用默沙东的新冠药物。
此前， FDA根据1433名患者的治疗情况批准了默沙东的新冠药物紧急使用授权，与安慰剂相比，该公司口服抗新冠药物molnupiravir在参与试验的患者中显示出了30%的相对风险降低。
11月底，默沙东新冠口服药molnupiravir获得FDA顾问委员会的支持，该委员会建议FDA授予molnupiravir紧急使用授权。当时， FDA顾问委员会以13比10的投票，通过支持默沙东的新冠口服药，称此药益处大于风险。投反对票的成员对药物的安全性提出了担忧，尤其是对于孕妇的安全。
Bhargava同时指出目前全球范围内并没有广泛接受默沙东的新冠药物：
世卫组织没有包括它，英国到现在为止也没有包括它。目前的建议是，它不属于国家工作的治疗范围。
Bhargava对molnupiravir的批评可能也会涉及印度庞大的制药业。在默沙东的新冠药物获得监管部门批准后，印度卫生部长Mansukh Mandaviya上周表示， 13家公司将在印度生产molnupiravir ，用于治疗成年新冠患者，但仅限于紧急情况下“有限制地使用” 。
据悉， 1月4日，印度制药公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd宣布，将推出molnupiravir的仿制药，定价为每粒35卢比（0.4693美元）。该公司预计，将从下周初开始在印度各地的药店供应。

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