e药环球:ALK阳性非小细胞肺癌患者临床试验信息分享
▎药明 康德内容团队编辑
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图片来源:Pixabay
齐鲁制药自主研发的WX-0593片是一种高选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂 , 已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究 。 目前WX-0593片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验和III期临床试验 , 已经通过了全国30余家研究医院伦理委员会审核 , 同步在各参研医院开展 。
符合筛选条件的患者签署知情同意书进行筛选 , 筛选合格后入组接受治疗 , 提供免费的研究用药 , 免费进行方案规定的各项检查 , 并给予相应的交通和营养补贴 。
主要入选标准:
(1)年龄18周岁及以上(以身份证为准)
(2)已有病理报告显示为ALK阳性非小细胞肺癌患者:
·II期临床试验:正版克唑替尼连续服用后进展的患者 , 筛选合格后治疗药物均为WX-0593片;
·III期临床试验:未使用过ALK抑制剂的患者 , 筛选合格后1:1随机分配到WX-0593片组或克唑替尼组;
(3)患者应至少有一个可测量病灶存在
(4)无脑转移 , 或脑转移无相关症状
有参加研究意向的患者 , 可按下表就近到各个医院现场咨询或电话咨询 。
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