「」治疗新型冠状病毒肺炎,终于发现一种有效的药物了
终于发现有效药物
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新型冠状病毒病毒爆发以来 , 给我国和世界带来的巨大压力 , 由于是新发现的病毒 , 所以不知道什么药物有效 , 而我国的医务人员和科研人员在治疗患者的同时 , 积极开展临床研究 , 希望能发现对这种病毒有效是药物 。
3月17日15时 , 国务院联防联控机制召开新闻发布会 , 科技部生物中心主任张新民介绍了新冠肺炎药物研发的最新进展:
其中法匹拉韦已完成临床研究 , 显示出很好的临床疗效 。
深圳市第三人民医院研究结果显示 , 在病毒核酸转阴方面 , 法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比 , 转阴时间中位值明显缩短 , 分别为4天和11天 , 具有显著差异 。 在胸部影像学改善方面 , 与对照组相比 , 改善率分别为91.43%和62.22% 。
武汉大学中南医院临床研究结果显示 , 普通型患者在治疗结束时的临床恢复率 , 试验组显著优于对照组 , 分别为71.43%和55.86% 。 在次要终点评价指标方面 , 试验组在退热时间上显著优于对照组 , 平均退热时间分别为2.5天和4.2天 。 试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组 , 平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天 , 普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率 , 试验组显著低于对照组 , 分别为8.16%和17.12% 。 以上评价指标 , 两组间均具有统计学的差异 。
以上研究可以看出 , 这种药物对新型冠状病毒确实有效 。
法匹拉韦是何方“神药”
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法匹拉韦属于广谱抗流感病毒药物, 用于治疗新型和复发型流感 , 它是一种新型广谱抗RNA病毒药物 , 而新冠病毒属于RNA单链病毒 , 所以我国这次疫情中的这两个临床试验选择了这个药物 。
我们还选择很多药物做临床实验 , 而多数研究结果没有公布 , 而公布结果的药物有作用的不多 。
而这次公布的结果的法匹拉韦有很多优点 。
1、首先这个药物是上市药物 ,上市以来未见明显的不良反应 , 在治疗新冠肺炎的临床研究中 , 也未发现明显的不良反应 。 不像美国的瑞德西韦没有做过三期临床实验 , 安全性有待证实 。
2、其次 , 药物价格上有明显的优势 , 法匹拉韦不但是已经上市 , 同时过了专利保护期 。
2014年3月 , 法匹拉韦在日本批准上市 , 2016年6月 , 海正药业与日本富山化学工业株式会社签订化合物专利独家授权协议 。 2020年2月15日 , 浙江省海正药业有限公司研制的“法维拉韦片正式获得国家药监局批准上市 , 该药物已于2月16日在海正药业正式投产。
根据山东省药采平台2月19日公布的挂网信息 , 法匹拉韦(又称法维拉韦)0.2g规格40片/盒的挂网价格是780元 , 20片的挂网价是398元 。 结合公开的临床试验用量——第1天3200mg , 第2~14天 , 1200mg/d , 分2次口服 , 疗程至病毒清除或最长14天 , 可以推算 , 如果要经过最长14天的一个疗程 , 就需要服用80片法匹拉韦 , 按照山东挂网价 , 需要花费1560元 。
从目前研究结果看 , 这种药物很可能成为治疗早期新冠感染的主要药物 。
法匹拉韦有哪些不足
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1、病例数量相对较少
从目前的研究看 , 深圳市第三人民医院的研究纳入患者80人 , 武汉大学中南医院的研究纳入120人 , 纳入数量其实并不多 , 希望这种药能在大范围内应用体现出这样效果 , 并且日本也已经开始了临床研究 , 我们很期待 。
2、研究主要是普通型患者
目前这两个研究收入的病例都是普通型型患者 , 并且病例筛选都是比较严格 , 基本排除老人和孩子 , 在控制了年龄、起病时间、发热、疾病严重程度相匹配等潜在的混杂因素做的研究 。 如果不是这样严格的实验 , 就难说明到底是什么原因起到的作用了 。 至于这种药物是否对重症患者和危重症患者有效还有待进一步研究 。
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